04/05/2022
FARMACOVIGILANCIA
Información destinada a los profesionales de la salud
En base a análisis reciente de estudios publicados, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recomienda realizar un monitoreo de seguimiento de la tiroides en recién nacidos y niños de hasta 3 años, a las tres semanas después de inyectárseles medios de contraste que contienen yodo para realizar radiografías y otros procedimientos de imágenes médica.
Dicho análisis mostró que el hipotiroidismo o una reducción temporal en los niveles de la hormona tiroidea fueron poco frecuentes. Sin embargo, las afecciones deben identificarse y tratarse a tiempo cuando sea necesario para prevenir posibles complicaciones futuras. Los recién nacidos, en particular los prematuros y los niños con afecciones subyacentes (como problemas cardíacos), durante sus primeros 3 años de vida pueden correr un riesgo mayor de sufrir problemas de la tiroides.
Se ha aprobado una nueva advertencia en los datos de prescripción para toda la clase de medios de contraste yodados (MCY) inyectados, así como recomendaciones de monitoreo para los niños de hasta 3 años. La advertencia describe el riesgo de sufrir hipotiroidismo o una reducción temporal en los niveles de la hormona tiroidea. Estos riesgos y recomendaciones atañen a los MCY administrados en forma de inyección a través de una arteria o una vena.
Fuente: FDA. La FDA recomienda el monitoreo de la tiroides en bebés y niños pequeños a los que se inyectan medios de contraste yodados para imágenes médicas. 30/03/2022. Disponible en: https://www.fda.gov/media/157558/download
Se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas mediante la hoja amarilla. Puede solicitarse en el DAP o acceder a la misma a través de la página web del Colegio www.colfarsfe.org.ar en el apartado Profesionales > Farmacovigilancia > Comunicación de Eventos Adversos