02/01/2026
La medida adoptada tuvo alcance en todo el territorio nacional y respondió a una investigación en curso por un brote de Klebsiella pneumoniae en la provincia de Chubut.
ANMAT informa que el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y el Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM) llevaron a cabo análisis de laboratorio, inspecciones a los establecimientos y supervisión de los resultados correspondientes a los ensayos realizados sobre las especialidades medicinales y los productos médicos reportados en el marco de un presunto desvío de calidad, oportunamente informado por esta Administración Nacional.
En dicho contexto, se evaluaron los resultados de las inspecciones efectuadas, la documentación técnica presentada y los ensayos realizados sobre los lotes involucrados, los cuales fueron aportados por las empresas titulares de los registros sanitarios notificados. Asimismo, ANMAT analizó las muestras aportadas por el reportante y muestras de archivo de las especialidades medicinales implicadas en caso de estudio.
Como conclusión, y en función del análisis integral de la información disponible, esta Administración Nacional considera que no se cuenta, al momento, con elementos suficientes que permitirían atribuir el brote de Klebsiella pneumoniae registrado en pacientes oncológicos de la provincia de Chubut a un presunto desvío de calidad de los productos reportados, por lo que ANMAT comunica la suspensión de la medida adoptada de carácter preventivo el día 13 de noviembre de 2025.
En este sentido, se informa que las especialidades medicinales y productos médicos oportunamente inmovilizados pueden ser comercializados y distribuidos.
Sin perjuicio de lo expuesto, esta Administración Nacional continuará realizando el seguimiento del caso, en el marco de sus competencias y de las acciones de vigilancia del mercado correspondientes.
Fuente: ANMAT. 11/02/2026. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-informa-los-resultados-obtenidos-de-la-investigacion-relacionada-varios-productos