30/05/2025 Disposición 3752/2025 ARTÍCULO 1°: Entiéndese por “Autorización Efectiva de Comercialización” al proceso regulatorio de evaluación técnica, control y fiscalización del primer lote productivo de una especialidad medicinal inscripta en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), realizado por la Autoridad Sanitaria a fin de verificar la capacidad técnica, productiva y analítica del titular del producto.

29/05/2025 La medida se adopta a partir del incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), y el uso de instalaciones no habilitadas. El pasado lunes 26 de mayo, una comisión del Departamento de Inspectorado de la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgos (DFYGR) del Instituto Nacional de Medicamentos – ANMAT, realizó una inspección

28/05/2025 Disposición 3561/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico turbina odontológica rotulada como: DF – DENTFLEX – Dentflex Industria e Comercio LTDA – Sao Pablo – Brasil o pieza identificada como: DENTFLEX IMPACT 3S; hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario.   BOLETÍN

28/05/2025 La medida fue ordenada por la justicia. La ANMAT informa que, en el marco de la causa FLP 17371/2025, caratulada: “N.N. S/ A determinar», que tramita en el Juzgado en lo Criminal y Correccional Federal N° 3 de la ciudad de La Plata, a cargo del Dr. Ernesto Kreplak, se ha ordenado el recupero

27/05/2025 En caso de que el laboratorio titular no realicé los retiros de mercado correspondientes, los productos deberán quedar inmovilizados en cuarentena. En respuesta a consultas recibidas, la Disposición Nº 3156/2025 ordena al laboratorio HLB PHARMA GROUP S.A. el retiro del mercado del producto Fentanilo HLB Lote 31202. Posteriormente se dictó la Disposición 3158/2025 que