Farmacovigilancia

21/11/2025 La medida se debe a una serie de casos de botulismo infantil en Estados Unidos y aplica para todos los lotes del producto. La Secretaría de INFOSAN ha informado sobre casos de botulismo infantil en curso en los Estados Unidos de América, vinculados al consumo de la Fórmula Infantil ByHeart Whole Nutrition. En consecuencia, la […]

21/11/2025 Las medidas sanitarias fueron tomadas luego de encontrarse deficiencias críticas durante el proceso de inspección. ANMAT informa que, a partir del día de la fecha, se ordenó la inhibición preventiva de todas las actividades productivas de la firma DRAWER S.A. (CUIT N° 30-60680176-5), con domicilio en la calle Dorrego N° 127, partido de Quilmes, provincia

19/11/2025 La medida se inició al confirmar que el producto no se encuentra registrado, por lo cual se desconocen sus condiciones de elaboración. La ANMAT informa a la población que, en operativos realizados por esta Administración Nacional, se han detectado hilos para sutura marca “FARMADENTAL” que no cuentan con su correspondiente registro sanitario. El producto,

14/11/2025 La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización de los siguientes lotes y prohibición de uso de los productos: Especialidades medicinales: Dextrosa al 5% en Agua / Suero Rivero Maxfusor Plus 51-AP, Solución Inyectable (500 ml) 5% (5g/100 ml). Vía: Infusión intravenosa. «Venta bajo receta», Lote: 0224102 – vto. mayo 2026. Certificado Nº 38.995

10/11/2025 La medida se tomó luego de confirmarse la presencia de elementos/partículas contaminantes en algunos lotes del producto médico. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que el Departamento de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM) ha recibido reportes de tecnovigilancia, en los cuales se notificaron fallas de calidad relacionadas con

07/11/2025 Disposición 8249/2025 ARTÍCULO 1°.- Suspéndese preventivamente el Certificado para efectuar Transito Interjurisdiccional de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro SIN CADENA DE FRÍO a la firma MEDICAL TEAM S.R.L. (CUIT N° 30-70942889-2) con domicilio en calle 8 de Diciembre N° 501, La Rioja, provincia de La Rioja, hasta tanto la empresa obtenga

05/11/2025 Se trata de un producto sin registro sanitario ni autorización en el país, del que se desconoce su procedencia, composición real y condiciones de fabricación. ANMAT informa que, a partir de la Disposición Nº 8203/25, se prohibió la comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto: TIRZEC® 5, Tirzepatida 5mg/0,5 ml. 1 vial

04/11/2025 Disposición 8187/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los lotes NA5187 S2, vencimiento 01/2027 y NA5675 S1, vencimiento 04/2027 del producto “SOLUCION FISIOLOGICA ISOTONICA RIGECIN 0,90% / CLORURO DE SODIO, concentración 900 mg/ 100 ml, en la forma farmacéutica SOLUCIÓN INYECTABLE, presentación por 250

04/11/2025 Disposición 8186/2025 ARTÍCULO 1°. – Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea los productos rotulados como: “Suplemento Dietario a Base de Cúrcuma, Pimienta Negra y Tiamina (b1) en Comprimidos, RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119076, domicilio: Ciudadela N° 750, municipio de Granadero Baigorria, provincia de Santa

04/11/2025 Disposición 8205/2025 ARTÍCULO 1°.- Levántase parcialmente la inhibición de las actividades productivas dispuesta mediante la Disposición N° DI-2025-6245-APN-ANMAT#MS a la firma Sant Gall Friburg Q.C.I. S.R.L. (CUIT N° 30-52317952-3), con planta sita en la Av. Brasil N° 3131/33 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición. ARTÍCULO