Farmacovigilancia

Productos médicos. Decreto 226/2024. Modificación Ley N°26.906. Régimen de Trazabilidad y Verificación de Aptitud Técnica de los Productos Médicos Activos de Salud en Uso. BOLETÍN OFICIAL 35.377. 7 de marzo de 2024

07/03/2024 Decreto 226/2024 ARTÍCULO 1°.- Incorpórase como artículo 5° bis al Capítulo II de la Reglamentación de la Ley N° 26.906, aprobada por el Decreto N° 517 del 9 de octubre de 2023, el siguiente: “ARTÍCULO 5° bis.- El MINISTERIO DE SALUD publicará en su página web un listado con todos los productos médicos activos […]

Productos médicos. Decreto 226/2024. Modificación Ley N°26.906. Régimen de Trazabilidad y Verificación de Aptitud Técnica de los Productos Médicos Activos de Salud en Uso. BOLETÍN OFICIAL 35.377. 7 de marzo de 2024 Leer más »

Productos cosméticos. Disposición 2110/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.373. 1 de marzo de 2024

01/03/2024 Disposición 2110/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y publicidad en todo el territorio nacional, en todas sus presentaciones y contenidos netos de los productos identificados como: “REPELENTE MOSQUITOS LIQUIDO, marca LIESTAR, SANITIZANTE MANOS Y SUPERFICIES ALCOHOL AL 70%, marca LIESTAR; JABON LIQUIDO MANOS Y CUERPO HUMECTANTE, marca LIESTAR; SPRAY SANITIZANTE -ALCOHOL 70%

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Productos médicos. Disposición 2106/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.373. 1 de marzo de 2024

01/03/2024 Disposición 2106/2024 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos: “limas para endodoncia identificadas como PULPADENT Swiss Made stainless, HEDSTRÖM FILES” y “agujas de sutura identificadas como: SCHREIBER® INSTRUMENTE – D -78567 – REF 20-4214-6”. BOLETÍN OFICIAL 35.373. Viernes 1

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Productos médicos. Disposición 2000/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.370. 27 de febrero de 2024

27/02/2024 Disposición 2000/2024 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: “ARTHROSCOPIC Shaver Blade – Stryker – Ref: 0475-345-001 – CrossBlade Tomcat HC – 4.0 mm. Fecha de fabricación 2022-07-22 vto 2027-07-21. Sin datos de importador responsable en la Argentina”. BOLETÍN OFICIAL 35.370. Martes 27 de

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Productos médicos. Disposición 1485/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.363. 16 de febrero de 2024

16/02/2024 Disposición 1485/2024 ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de las bombas de infusión que se detallan a continuación: Bomba de Infusión Plum 360TM (serie) 30201764, Bomba de Infusión PlumTM A+, (serie) 18319529 y Bomba de Infusión XL, (serie) 98265840. BOLETÍN OFICIAL 35.363. Viernes 16 de

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Productos médicos. Disposición 1487/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.362. 15 de febrero de 2024

15/02/2024 Disposición 1487/2024 ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos: Bomba para alimentación enteral identificadas como COVIDIEN KANGAROO E-PUMP, SN C17181011 y COVIDIEN KANGAROO E-PUMP, SN C18199391. BOLETÍN OFICIAL 35.362. Jueves 15 de febrero de 2024. El texto completo de la presente disposición está

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Retiro del mercado de tres lotes de solución fisiológica isotónica 0,90 % RIGECIN

15/02/2024 La ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS S. A ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de tres lotes del producto rotulado como: SOLUCIÓN FISIOLÓGICA ISOTÓNICA 0,90 % RIGECIN (Cloruro de Sodio 900 mg / 100 ml), solución inyectable, envase por 100 ml, presentación hospitalaria por 30 unidades,

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Medicamentos. Disposición 1436/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.361. 14 de febrero de 2024

14/02/2024 Disposición 1436/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de medicamentos y especialidades medicinales al señor Emiliano FOTI propietario de DISTRIBUIDORA GEDEFE, CUIT 20-39267023-9 hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes. BOLETÍN OFICIAL 35.361. Miércoles 14 de febrero de 2024. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302587/20240214

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Productos médicos. Disposiciones 1343/2024; 1344/2024; 1427/2024; 1438/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.361. 14 de febrero de 2024

14/02/2024 Disposición 1343/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y/o series de los siguientes productos: “ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR – microcomputer intelligent – ARM STYLE – Model: BW-3205 – made in China.” y “PORTABLE BLOOD GLUCOSE METER – BGM-T1 – In vitro diagnostic –

Productos médicos. Disposiciones 1343/2024; 1344/2024; 1427/2024; 1438/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.361. 14 de febrero de 2024 Leer más »

Restablecimiento de las vías de notificación al Sistema Nacional de Farmacovigilancia

07/02/2024 Los Titulares de Autorización de Registro y Comercialización (TARC) podrán volver a la vía habitual de notificación utilizada. Se informa que, según la nueva comunicación recibida de Uppsala Monitor Center (UMC) se han restablecido algunos de los servicios, lo que posibilita volver a la vía habitual de notificación utilizada por los Titulares de Autorización

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