Farmacovigilancia

21/05/2026 Disposición 2599/2026 ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la RES. GMC Nº 06/25 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS QUE LOS PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES NO DEBEN CONTENER EXCEPTO EN LAS CONDICIONES Y CON LAS RESTRICCIONES ESTABLECIDAS (DEROGACIÓN DE LAS RESOLUCIONES GMC Nº 24/11 Y 35/22)”, que consta en […]

21/05/2026 Disposición 2601/2026 ARTÍCULO 1°.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 07/25 “MODIFICACIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC N° 62/14 REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES” que como Anexo (IF-2025-68568476-APN-DNRIN#MS) forma parte integrante de la presente. ARTÍCULO 2º.- En los términos

21/05/2026 Disposición 2990/2026 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense las actividades productivas de la firma a PM CHEMISTRY S.R.L. (CUIT N° 30-71116356-1), con domicilio en Av. Belgrano N° 2215 (ex 2409), Don Torcuato, Partido de Tigre, Provincia de Buenos Aires, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición. ARTÍCULO 2°.- Prohibese el uso, distribución y

19/05/2026 La medida fue tomada debido a la detección de etiquetas falsificadas. ANMAT informa que ha detectado por medio de una inspección de rutina realizada en el establecimiento SOLMED SA, ubicado en la provincia de Mendoza, etiquetas falsificadas del producto: “CATETER URETRAL AURINCO – PM 928-202, código 94660603, medida Ch6, cantidad 20, Lote 0424023, estéril

19/05/2026 La medida adoptada tuvo alcance en todo el territorio nacional y respondió a una investigación en curso. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) llevó a cabo la evaluación de la documentación y supervisión de los resultados correspondientes a los ensayos realizados sobre

19/05/2026 La medida adoptada tuvo alcance en todo el territorio nacional y respondió a una investigación en curso. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) llevó a cabo la evaluación de la documentación, análisis de laboratorio y supervisión de los resultados correspondientes a los

15/05/2026 Disposición 2891/2026 ARTICULO 1°.- Establécese la obligatoriedad de incorporar un código bidimensional —QR o Data Matrix— de forma impresa o agregado como etiqueta con tecnología antifraude, en el envase secundario, pudiendo a elección del interesado incluirlo además en el envase primario, de todas las especialidades medicinales, independientemente de su origen y condición de expendio,

15/05/2026 Resolución conjunta  2/2026 ARTÍCULO 1°.- Incorpórase en el Artículo 1398 del Código Alimentario Argentino, el ítem 177 – COPOLÍMERO DE METACRILATO BÁSICO (INS 1205), el que quedará redactado de la siguiente manera: “177. COPOLÍMERO DE METACRILATO BÁSICO (INS 1205). Uso: suplementos dietarios sólidos en comprimidos, cápsulas o tabletas, excepto masticables; como película para recubrimiento

15/05/2026 Disposición 2820/2026 ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 27/25 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (MODIFICACIÓN DE LA RES. GMC N° 62/14)”, que como Anexo I (IF-2025-135071500-APN-DNRIN#MS) forma parte de la presente Disposición.  

14/05/2026 Disposición 2848/2026 ARTÍCULO 1°.- Establécese que esta Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) no intervendrá en los trámites de solicitud de Autorización de Importación/ Exportación de productos con SOMATROPINA. ARTÍCULO 2°.- Elimínase del listado del Anexo de la Disposición ANMAT N°13831/16 a la sustancia SOMATROPINA. ARTICULO 3°.- Sustitúyese el Anexo de