Disposiciones y Resoluciones

Retiro del mercado de dos lotes del producto PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml

02/08/2023 ANMAT informa que la firma B. BRAUN MEDICAL SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg-ml /PARACETAMOL 500 mg-50 ml, solución inyectable para perfusión, botella por 50 ml, envase por 10 unidades, Lote: 21385408 – Vto: 08/2023 y Lote: 21422413 – Vto: 09/2023,

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Retiro del mercado de cinco lotes del producto FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml

02/08/2023 La ANMAT informa que la firma B. BRAUN MEDICAL SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg-ml /FLUCONAZOL 200 mg-100 ml, solución para infusión, botella por 100 ml, envase por 20 unidades, Certificado N°: 58452, con los siguientes números de lote: Lote: 21426401

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Retiro voluntario de un lote del producto STEROGYL 1000 (colecalciferol 1000 UI) frasco gotero x 4 ml

28/07/2023 El laboratorio Química Ariston S.A.I.C. informa y aclara que el retiro voluntario realizado sobre el producto STEROGYL 1000 lote 0001 se ha efectuado exclusivamente para la única presentación en frasco x 4 ml de este producto y no incluye a ninguna de las demás concentraciones del mismo. El retiro se debe a un inconveniente

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Prohibición de uso, distribución y comercialización de determinados productos médicos. Disposición 5342/2023. Disposición 5589/2023

28/07/2023 Disposición 5342/2023 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos falsificados: 1.- Producto rotulado como “PLIFF AI 10X0º Caja Intersomática, cantidad: 1, Material: PEEK, LOT 2869-15, REF 11092503, (fabricación) 04-2020, (vencimiento) 04-2025, ESTERIL OE, Autorizado por LA ANMAT PM – 2125-03, American Implant SA Cerrito 1097

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Retiro del mercado de un lote del lubricante íntimo, Aqua Intima Ocean

26/07/2023 ANMAT informa a la población que ha ordenado el retiro del mercado de un lote del producto cosmético rotulado como: Lubricante íntimo, Aqua Intima Ocean, lote 230202, vto: feb- 25 Motiva la citada medida la detección de desvíos a las Buenas Practicas de Fabricación y Control por parte del establecimiento elaborador Cosmética Grin de

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Reglamentación de la Ley N° 27.680 – LEY DE PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANO. Decreto 386/2023

25/07/2023 Decreto 386/2023 ARTÍCULO 1º.- Apruébase la Reglamentación de la Ley N° 27.680 – LEY DE PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS, que como ANEXO (IF-2023-85182385-APN-SAS#MS) forma parte integrante del presente decreto. ARTÍCULO 2°.- Instrúyese a la Autoridad de Aplicación a celebrar los acuerdos que resulten necesarios con organismos gubernamentales; organismos no

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Retiro del mercado de un lote del producto CEFAZOLINA NORTHIA

21/07/2023 ANMAT informa que el Laboratorio Internacional Argentino SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como: CEFAZOLINA NORTHIA / CEFAZOLINA (como Sal Sódica) 1 g, polvo estéril para solución inyectable, frasco ampolla por 1000 mg, Lote: 42911 – Vto: 07/2024, envase hospitalario por 100 unidades, Certificado

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