Disposiciones y Resoluciones

Retiro del mercado de cinco lotes del producto FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml

02/08/2023 La ANMAT informa que la firma B. BRAUN MEDICAL SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg-ml /FLUCONAZOL 200 mg-100 ml, solución para infusión, botella por 100 ml, envase por 20 unidades, Certificado N°: 58452, con los siguientes números de lote: Lote: 21426401 […]

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Retiro voluntario de un lote del producto STEROGYL 1000 (colecalciferol 1000 UI) frasco gotero x 4 ml

28/07/2023 El laboratorio Química Ariston S.A.I.C. informa y aclara que el retiro voluntario realizado sobre el producto STEROGYL 1000 lote 0001 se ha efectuado exclusivamente para la única presentación en frasco x 4 ml de este producto y no incluye a ninguna de las demás concentraciones del mismo. El retiro se debe a un inconveniente

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Prohibición de uso, distribución y comercialización de determinados productos médicos. Disposición 5342/2023. Disposición 5589/2023

28/07/2023 Disposición 5342/2023 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos falsificados: 1.- Producto rotulado como “PLIFF AI 10X0º Caja Intersomática, cantidad: 1, Material: PEEK, LOT 2869-15, REF 11092503, (fabricación) 04-2020, (vencimiento) 04-2025, ESTERIL OE, Autorizado por LA ANMAT PM – 2125-03, American Implant SA Cerrito 1097

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Retiro del mercado de un lote del lubricante íntimo, Aqua Intima Ocean

26/07/2023 ANMAT informa a la población que ha ordenado el retiro del mercado de un lote del producto cosmético rotulado como: Lubricante íntimo, Aqua Intima Ocean, lote 230202, vto: feb- 25 Motiva la citada medida la detección de desvíos a las Buenas Practicas de Fabricación y Control por parte del establecimiento elaborador Cosmética Grin de

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Reglamentación de la Ley N° 27.680 – LEY DE PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANO. Decreto 386/2023

25/07/2023 Decreto 386/2023 ARTÍCULO 1º.- Apruébase la Reglamentación de la Ley N° 27.680 – LEY DE PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS, que como ANEXO (IF-2023-85182385-APN-SAS#MS) forma parte integrante del presente decreto. ARTÍCULO 2°.- Instrúyese a la Autoridad de Aplicación a celebrar los acuerdos que resulten necesarios con organismos gubernamentales; organismos no

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Retiro del mercado de un lote del producto CEFAZOLINA NORTHIA

21/07/2023 ANMAT informa que el Laboratorio Internacional Argentino SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como: CEFAZOLINA NORTHIA / CEFAZOLINA (como Sal Sódica) 1 g, polvo estéril para solución inyectable, frasco ampolla por 1000 mg, Lote: 42911 – Vto: 07/2024, envase hospitalario por 100 unidades, Certificado

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Prohibición de uso, distribución y comercialización de una solución salina de uso oftálmico. Disposición 5073/2023

11/07/2023 Disposición 5073/2023 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del producto: Solución salina, uso oftálmico, mizu, Laboratorio Santa Prisca, hasta tanto obtenga sus correspondientes autorizaciones, por las razones expuestas en el considerando. BOLETÍN OFICIAL 35.208. Martes 11 de julio de 2023. El

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