Disposiciones y Resoluciones

20/10/2025 La medida se tomó tras la notificación de un evento adverso y ante la imposibilidad de realizar los ensayos de control de calidad. La ANMAT informa que la firma TECSOLPAR S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: SOLUCIÓN CLORURO DE SODIO […]

20/10/2025 La medida fue tomada por sospechas de desvíos de calidad. ANMAT informa que se ordenó, en carácter preventivo, la inmovilización del lote 89097 del producto: CLINDAMICINA DRAWER / CLINDAMICINA (como fosfato), concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de solución inyectable, presentación de ampolla por 4 ml; vencimiento 31-10-2026; Certificado Nº 52.234, titularidad

20/10/2025 La medida se tomó por detectarse partículas en suspensión en distintas unidades del lote.   La ANMAT informa que la firma LABORATORIOS RICHET S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: DOBUTAMINA RICHET / DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO) 250 mg/20 ml, solución inyectable

17/10/2025 Los reportes indican “cierre incorrecto o inseguro” y “falta de resistencia”. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que el Departamento de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM) ha recibido reportes de tecnovigilancia enviados por instituciones sanitarias, en los cuales se notificaron presuntas fallas de calidad relacionadas con el producto médico

15/10/2025 La medida fue adoptada tras detectarse partículas en la solución inyectable. La ANMAT informa que la firma DRAWER S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: DICLOFENAC DRAWER (DICLOFENAC SÓDICO 75 mg / 3 ml), solución inyectable, envase hospitalario por 100 ampollas,

07/10/2025 Disposición 7355/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivamente las actividades productivas de la firma LABORATORIOS POLYBIUS S.A. (CUIT N° 30-60545668-1) con domicilio en la calle Santa Fe N° 4126, Rosario, Provincia de Santa Fe, por las razones expuestas en el Considerando de la presente Disposición. ARTÍCULO 2°.- Instrúyase sumario sanitario a la LABORATORIOS POLYBIUS S.A. (CUIT

06/10/2025 Disposición 7353/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del equipo identificado como “SOPRANO ICE – ALMA – SN S12ICE0672” y del cabezal identificado como “Alma Lasers Diode 810nm – SN Ice122003424”, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición. BOLETÍN OFICIAL 35.764.

06/10/2025 Disposición 7322/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos Sistema bio molecular S.A.P Fase 1 marca “T’ECNOLISS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado; Sistema bio molecular S.Q.L Fase 2 marca “T’ECNOLISS”, sin datos de inscripción

03/10/2025 Se ordenó también la prohibición de diez lotes del medicamento Exotran (Mesalazina 500 mg). ANMAT informa que mediante la Disposición 7254/25 se suspende preventivamente la producción del laboratorio BETA S.A. y se prohíbe la comercialización en todo el país de diez lotes del medicamento Exotran (Mesalazina 500 mg), indicado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales como

02/10/2025 La medida se adoptó de manera preventiva ante una sospecha de desvío de calidad en el lote informado. La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto: SOLUCIÓN DE GLUCONATO DE CALCIO AL 10 % LAVIMAR / GLUCONATO DE CALCIO 0,9 g/10 ml, ampollas por 10 ml, Certificado