Disposiciones y Resoluciones

06/06/2025 Disposición 3865/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los lotes de los productos elaborados por la firma LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A. y descriptos en el Anexo IF-2025-59183443-APN-INAME#ANMAT que forma parte integrante de la presente disposición, por los motivos indicados en el considerado. ARTÍCULO 2°: […]

06/06/2025 Los productos alcanzados por la medida son aquellos liberados por el Director Técnico y/o entregados para los laboratorios que elaboraron productos como terceristas. La Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) comunicó con fecha 29 de mayo de 2025, que se dispuso la inhibición para la producción de 93 productos por parte del Laboratorio Eczane

4/6/2025 Disposición 3800/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en el territorio nacional de todos los lotes y graduaciones de los productos descriptos a continuación; Lentes de hidrogel de silicona estériles URBAN LAYER. – Lentes de hidrogel de silicona estériles CRAZYLAB. – Lentes de contacto FRESH GO SOFT HYDROPHILIC CONTAC LENS.

4/6/2025 Disposición 3708/2025 ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los equipos descriptos a continuación, hasta tanto cuente con las autorizaciones sanitarias: “ALMA – SOPRANO TITANIUM” con rótulo que indica “MASSAGE MACHINE – Model FQ808P S/N 10241203038084 – Visible and invisible Laser”. Todos los equipos indicados para radiofrecuencia

4/6/2025 Disposición 3700/2025 ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso y comercialización en jurisdicción nacional del producto médico: Sistemas de Circuitos Respiratorios para Anestesia, marca HSINER, PM 928-240, importado por la empresa DROGUERIA MARTORANI S.A, Modelo (Referencia): 70172. Lotes 20220211018 (fecha de fabricación 03/2022) y 20220516156 (fecha de fabricación 06/2022) y Modelo (Referencia): 70171. Lote 20221226028. ARTÍCULO

04/06/2025 La medida fue tomada luego de haberse detectado una dispersión de los resultados obtenidos en el ensayo de valoración. ANMAT informa que la firma LABORATORIO RONTAG S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: LEVRON / LEVETIRACETAM 1000 mg, comprimidos recubiertos, envase por 60 unidades, LOTE: 1-R0527

30/05/2025 Disposición 3752/2025 ARTÍCULO 1°: Entiéndese por “Autorización Efectiva de Comercialización” al proceso regulatorio de evaluación técnica, control y fiscalización del primer lote productivo de una especialidad medicinal inscripta en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), realizado por la Autoridad Sanitaria a fin de verificar la capacidad técnica, productiva y analítica del titular del producto.

29/05/2025 La medida se adopta a partir del incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), y el uso de instalaciones no habilitadas. El pasado lunes 26 de mayo, una comisión del Departamento de Inspectorado de la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgos (DFYGR) del Instituto Nacional de Medicamentos – ANMAT, realizó una inspección

28/05/2025 Disposición 3561/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico turbina odontológica rotulada como: DF – DENTFLEX – Dentflex Industria e Comercio LTDA – Sao Pablo – Brasil o pieza identificada como: DENTFLEX IMPACT 3S; hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario.   BOLETÍN

28/05/2025 La medida fue ordenada por la justicia. La ANMAT informa que, en el marco de la causa FLP 17371/2025, caratulada: “N.N. S/ A determinar», que tramita en el Juzgado en lo Criminal y Correccional Federal N° 3 de la ciudad de La Plata, a cargo del Dr. Ernesto Kreplak, se ha ordenado el recupero