Disposiciones y Resoluciones

06/09/2023 La ANMAT informa que la firma LABORATORIO DOMINGUEZ SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como: NOVOPREP (CARBONATO DE MAGNESIO 7.3 g / PICOSULFATO DE SODIO 0.01 g / ÁCIDO CÍTRICO ANHIDRO 12 g), polvo para reconstituir – vía de administración oral, envase por 2 […]

04/09/2023 Disposición 7050/2023 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos lotes y presentaciones del producto identificado como: “HYDROIAM – CROSS – LINKED HYALURONIC ACID DERMAL FILLER – FABRICANTE JINAN MEDICINE VALLEY – CHINA. Sin datos de importador o responsable en la República Argentina”, hasta tanto obtenga sus

31/08/2023 Decreto 439/2023 ARTÍCULO 1º.- Apruébase la Reglamentación de la Ley N° 27.491 – “CONTROL DE ENFERMEDADES PREVENIBLES POR VACUNACION”, que como ANEXO (IF-2023-100072986-APN-SSES#MS) forma parte integrante del presente decreto. ARTÍCULO 2°.- El MINISTERIO DE SALUD será la Autoridad de Aplicación de la Ley N° 27.491 y de la Reglamentación que se aprueba por el

22/08/2023 Disposición 6506/2023 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea el producto: “Suplemento Alimenticio “Matcha Slim”, distribuido por PERUBIONATURAL S.A.C., RUC 20546121764 – Reg. San. DIGESA N8319715N/NAPRSA”, en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento, por carecer de registros sanitarios de establecimiento y

16/08/2023 Disposición 6506/2023 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea los productos: “MK-677 Dietary Supplement, 60 capsules, 12,50 mg, marca King Hardcore; ANAVAR Dietary Supplement, 60 capsules, 40 mg, marca King Hardcore; LIGANDROL Dietary Supplement, 90 capsules, 5 mg, marca King

14/08/2023 Disposición 6388/2023 ARTÍCULO 1°: Prohíbese uso, la comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: “Ni Bel MEDIAS – TERAPEUTICA – Previene la formación de várices y la hinchazón de piernas, Comprime para favorecer la correcta circulación sanguínea”, hasta tanto obtenga las debidas autorizaciones sanitarias. ARTÍCULO 2º: Instrúyase sumario sanitario

11/08/2023 ANMAT informa que la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como: SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO HLB / CLORURO DE SODIO 0.9 g/100 ml, solución parenteral de gran volumen, envase por 500 ml, Certificado N° 39769, con los siguientes

11/08/2023 ANMAT informa que la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como: GLUCONATO DE CALCIO AL 10% HLB / GLUCONATO DE CALCIO 100 mg/ml, solución inyectable, envase hospitalario conteniendo 100 ampollas por 10 ml. Lote 30602 – Vencimiento: 04/2024, Certificado N°

08/08/2023 A raíz de las consultas recibidas, se informa que esta Administración Nacional autorizó, por disposición N° 5591/2023, a la firma NOVO NORDISK PHARMA ARGENTINA S.A., la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la especialidad medicinal de nombre comercial WEGOVY® y nombre genérico SEMAGLUTIDA. Según se desprende de los rótulos autorizados el

04/08/2023 Disposición 5920/2023 ARTÍCULO 1°. – Sustitúyese la denominación del programa aprobado por el artículo 2° de la Disposición ANMAT N° 6083/09 por la siguiente: “PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA DE PREVENCIÓN DE EMBARAZO EN PERSONAS CON CAPACIDAD DE GESTAR EN EDAD FÉRTIL A LAS QUE SE LES PRESCRIBA ISOTRETINOINA POR VÍA SISTÉMICA”. ARTÍCULO 2°.- Sustitúyese