Disposiciones y Resoluciones

30/12/2022   La ANMAT informa a los profesionales que la firma GOBBI NOVAG S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: GOBBICAINA 2 % – LIDOCAÍNA 2 g/100 ml – Solución inyectable – Lote: GOI199 – Vencimiento: 30/06/2025 – Contenido: 50 ampollas de 5 ml o 25 frascos ampolla […]

12/12/2022 Motivo: Falta de información en el prospecto Se recibió la consulta de un Hospital de la Prov. Bs. As., indicando que en el prospecto del producto de referencia faltaba la información de la conservación, mientras que en el envase secundario figuraba: “Conservar a menos de 20° C”, trayendo confusión al usuario. Se envió a

7/12/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 9761/2022 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del producto: “Agua de mar marca Sorbos de Mar – Extraída de las profundidades del Océano Atlántico Sur – 100% hipertónica – Youtube René Quinton – RNPE en

30/11/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 9533/2022 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto: «ÁTOMO DESINFLAMANTE Clásico, Lote 191-21. Vencimiento 22/11/2024. Industria Argentina. Cont. 250 cc. Laboratorios Prosan SA», por las razones expuestas en el considerando. BOLETÍN OFICIAL 35.058. Miércoles 30 de noviembre de 2022.  El texto

30/11/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 9532/2022 :Prohíbese el uso, la comercialización, la distribución y publicidad en todo el territorio nacional de todos los productos “PERFUME BLOODY marca NL NINA LAMAISON; PERFUME EUPHORIA marca NL NINA LAMAISON; PERFUME MAFFIA marca NL NINA LAMAISON; PERFUME MALVINAS EL POZO marca NL NINA LAMAISON; PERFUME IN

29/11/2022 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 9553/2022 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos rotulados como: BRACKET MONO 0.22 LIGHT / ROTH 0.22 x 0,28 / TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS sin lote, sin vencimiento / sin fecha de fabricación / sin datos del

28/11/2022 La ANMAT informa a los profesionales que la firma BIOPROFARMA BAGÓ S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto: – SIGNUM / DECITABINA 50 mg – Polvo liofilizado para inyectable – Frasco ampolla por 1 unidad, Lote: 2044011-1 – Vencimiento: 28/02/2023, Certificado N° 57482. Se trata de un producto antineoplásico

25/11/2022 La ANMAT informa a la población que la firma MAX VISION SRL ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como: GLAUCOSTAT / LATANOPROST 0,005 % – Solución oftálmica estéril – frasco por 2,5 ml, Lote: 00043 – vencimiento: 09/2024, Certificado N° 48.467 Se trata de un

24/11/2022   Se informa que la empresa fabricante PHILIPS RESPIRONICS Inc. emitió, de forma voluntaria, un aviso de seguridad de campo indicando que ciertos modelos de máscaras faciales y nasales contienen imanes que pueden afectar el funcionamiento y/o inducir el movimiento / la dislocación de pacientes con implantes u otros tipos de productos médicos que

24/11/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 9365/2022 Prohíbase, a partir del 30 de diciembre de 2022, el uso en productos cosméticos y en productos de higiene oral de uso odontológico de los ingredientes que se listan a continuación cuando se presentan como microperlas (o microesferas): BOLETÍN OFICIAL 35.054. Jueves 24 de noviembre de