Disposiciones y Resoluciones

28/06/2021 COMUNICADO Alerta de seguridad para modelos de ventiladores de asistencia respiratoria – PHILIPS RESPIRONICS Se informa que la empresa PHILIPS RESPIRONICS emitió, de forma voluntaria, un aviso de seguridad de campo y advertencia indicando la posibilidad de degradación de la espuma de poliuretano a base de poliéster (PE-PUR:polyester-based poliuretano) utilizada para la reducción de ruido y emisión de […]

29/06/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 4581/2021 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos que respondan a las siguientes características: “envase plástico translúcido de contenido neto 5 litros, con líquido amarillento en su interior, tapas plásticas de color rojo, blanco o amarillo y

23/06/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de un lote del producto «Dom Polienzim 200» La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorio Austral S.A ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: DOM POLIENZIM 200 / Simeticona 200 mg, Domperidona 10 mg, Lipasa, Amilasa, Proteasa,

  14/06/2021   SALUD PÚBLICA Resolución 1671/2021 Autorízase con carácter de emergencia la vacuna CONVIDECIA (Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) del laboratorio Cansino Biologics Inc (Beijing institute of Biotechnology) en virtud de lo establecido por los artículos 8° y 9° de la Ley N° 27.573 y de conformidad con las recomendaciones de la

09/06/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de lotes del producto “Irinotecan Filaxis”   ANMAT informa a los y las profesionales de la salud que la firma GP PHARM S.A. ha iniciado voluntariamente el retiro del mercado del producto: IRINOTECAN FILAXIS / IRINOTECAN CLORHIDRATO TRIHIDRATO 100 mg /5 ml – Solución inyectable – envase por un frasco ampolla – Certificado

04/06/2021 COMUNICADO   Ventilador sin registro de la ANMAT La ANMAT aclara la situación de productos ventiladores con respecto al registro sanitario o de la habilitación de la empresa fabricante. “En virtud del tránsito en el país de unidades de ventiladores no autorizados por esta Administración Nacional, se informa que la empresa INVENTU, radicada en

27/05/2021   ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 3604/2021 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, en cualquiera de sus presentaciones, al producto rotulado como: “ALCOHOL ETILICO 96°, ANTI-BACTERIAL ELIMINA EL 99,9% DE BACTERIAS Y VIRUS, R.N.E. N° 04003223 R.N.P.A. N° 04069014, ELABORADO Y FRACCIONADO POR NOVALCOL”, por tratarse de un producto

07/05/2021 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 3146/2021 Sustitúyese el artículo 1° de la Disposición DI-2021-531-APN-ANMAT#MS, por el siguiente texto “ARTICULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como 1. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900600; 2. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK600II (Serie

07/05/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 3191/2021 ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el Territorio Nacional de todas las presentaciones de los siguientes productos: “DECA200, Decanoato de nandrolona 200 mg, intramuscular profunda 10ml, NAC Pharma, Venc.: JUL 2023. Elaborado por NAC Pharma Argentina”; “BOLDE200, Undecilato de Boldenona 200 mg,

  06/05/2021 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 3074/2021 Sustitúyese el artículo 1° de la Disposición DI-2021-985-APN-ANMAT#MS, por el siguiente texto “ARTICULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “Bomba para alimentación enteral identificado como FRESENIUS KABI APPLIX SMART AR, REF 7751942, SN 22024368.” BOLETÍN OFICIAL 34.646. Lunes