Disposiciones y Resoluciones

04/11/2021 COMUNICADO Nueva disposición sobre productos médicos Se comunica a profesionales y empresas que el 20 de octubre de 2021 entró en vigencia la Disposición 7802/2021, que establece: Los certificados de BPF que se emitan a partir de la entrada en vigencia de la mencionada disposición, pasarán a tener 5 años de vigencia. Los certificados […]

01/11/2021 COMUNICADO Corrección del mercado de un lote del producto Tuclarit 125 (claritromicina). ANMAT La ANMAT informa a la población que la firma Laboratorios Mar S.A. ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto: TUCLARIT 125 / Claritromicina 125 mg/5ml, granulado para suspensión oral por 60 ml, L: VI 480 – V:

28/10/2021 COMUNICADO Corrección del mercado de lotes del producto SPASMEX 15 (Cloruro de Trospio). ANMAT La ANMAT informa a la población que la firma Instituto Biológico Argentino SAIC ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto: SPASMEX 15 / Cloruro de Trospio 15 mg, por 30 comprimidos recubiertos, L: 80807/3758 – V:

27/10/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7883/2021 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de todos los lotes y presentaciones de los productos rotulados como: “1. METANDROSTENOLONA 10 mg LANDERLAND por 100 comprimidos vía oral, Elaborado por FARMACO S.A. División: LANDERLAN. Ofic. Luis Gasperi 935.

25/10/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de lotes de los productos Aprovel y Coaprovel. ANMAT La ANMAT informa a la población que la firma Sanofi Aventis Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote de los siguientes productos: Aprovel / Irbesartan 300 mg, por 28 comprimidos. Certificado N° 46696. Lote:

25/10/2021 SALUD PÚBLICA Disposición 2/2021 ARTÍCULO 1º: Entiéndase respecto del Anexo 3 Inciso e) de la Resolución 1048/2021 del MINISTERIO DE SALUD, que establece como CRITERIO DE OPERATORIA PARA LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y/O INSTITUCIONES DEL SECTOR PÚBLICO: “En caso de solicitar medicación vinculada a la esfera de Salud Mental, deberán demostrar la supervisión y

22/10/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7845/2021 Prohíbase el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes, hasta tanto se encuentre inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales, del producto: «COVRelief™ NRICM 101, Made in TAIWAN. Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., LTD», por las razones expuestas

21/10/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de lotes del producto Dasatixane (dasatinib). ANMAT Se trata de un agente antineoplásico utilizado para el tratamiento de Leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo y Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo. La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO ECZANE

19/10/2021   PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 7802/2021 ARTÍCULO 1°.- Modifícase el artículo 8° de la Disposición ANMAT N° 6052/13 el que quedará redactado de la siguiente manera: “La habilitación se otorgará por el plazo de 5 (cinco) años cumplido el cual caducará automáticamente, no debiendo la empresa continuar realizando las actividades para las que fue oportunamente habilitada

18/10/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7694/2021 Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como: “ISRADERM® Biological Face – Lifting Remove Wrinkles Instantly. Israderm Biotechnologics Co. Ltd. Lote 1070920, Vto: 15/11/23. 100UI” BOLETÍN OFICIAL 34.771. Lunes 18 de octubre de 2021. El