Disposiciones y Resoluciones

22/08/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6593/2022 Cancélanse los Certificados de inscripción en el REM, que a continuación se detallan, por incumplimiento del artículo 8º inciso b) y c) de la Ley Nº 16.463:   BOLETÍN OFICIAL 34.987. Lunes 22 de agosto de 2022.  El texto completo de la presente disposición está disponible […]

22/08/2022 La ANMAT informa a los profesionales que la firma GEMEPE S. A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de un lote del producto rotulado como: DOBUTAMINA GEMEPE / DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO) 250 MG/20 ML – solución inyectable endovenosa – envase hospitalario conteniendo 50 frascos ampolla por 20 ml – certificado n° 45220 –

17/08/2022 El Departamento de Vigilancia post comercialización y Acciones reguladoras INAME-ANMAT informa: SOLUCIÓN RINGER LACTATO HLB, certificado 55.696, solución parenteral de gran volumen 500 ml, lote 21032, vto. 06/23, Laboratorio HLB Pharma Group S.A. Esta Dirección constató que el producto reportado y reconocido como propio por parte del Director Técnico de la firma, presenta contaminación

17/08/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6477/2022 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional en todo el territorio nacional de los productos falsificados “JUVEDERM ULTRA 3, LOT X30LA90596, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, REF 94555JR, ALLERGAN” y “JUVEDERM ULTRA 4, LOT S30LA90750, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, REF 94553JR,

16/08/2022 SALUD PÚBLICA Disposición 6431/2022 Apruébase el documento “GUÍA PARA LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE PRODUCTOS VEGETALES A BASE DE CANNABIS Y SUS DERIVADOS DESTINADOS AL USO Y APLICACIÓN EN LA MEDICINA HUMANA, SEGÚN RESOLUCIÓN MS N° 781/22” que como Anexo (IF-2022-82715353-APN-INAME#ANMAT) forma parte integrante de la presente disposición. Establécese que será competencia del INSTITUTO NACIONAL

12/08/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6355/2022 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de las unidades del producto identificados como: SCULPTRA por 1 Vial – LOTE A00203 vto 12/2023 – SANOFI AVENTIS. BOLETÍN OFICIAL 34.982. Viernes 12 de agosto de 2022.  El texto completo de la presente disposición

09/08/2022 Se informa a la población que, por indicación de esta Administración Nacional, la firma Laboratorio Laborit SRL ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como: POMADA DE ÓXIDO DE CINC COMPUESTA LABORIT – PASTA LASSAR FNA Ed. N° 6, envase por 50 g, lote 191087 – vencimiento 10/22: se trata de

10/08/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6126/2022 Prohíbese la publicidad, el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los productos cosméticos que contengan las marcas EXTREM PROFESIONAL, POWER PROFESIONAL, LISSE EXTREME y THE REAL BRAZILIAN KERATIN, en todas sus presentaciones y

10/08/2022 PRODUCTO MÉDICO Disposición 6154/2022 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: 1.- Dyonics hoja de cirugía artroscópica – DYONICS 3.5 mm INCISOR PLUS ELITE BLADE – LOT 50741485 – REF 72200095 – fabricado 2018-06-23 – vencimiento 2023-06-13. Smith&Nephew – Made in USA. Sin datos del

04/08/2022 Se informa a la comunidad que ANMAT ha tomado conocimiento de la existencia en el mercado de unidades falsificadas del producto: JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE 2 X 1 ml injectable gel, Lote VB20A90720, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, REF 96637JR, Allergan El producto médico se encuentra registrado en nuestro país por la firma Allergan Productos