Farmacovigilancia – Notas

Agosto, 2005 FARMACOVIGILANCIA FENTANILO TRANSDÉRMICO: PUEDE CAUSAR DEPRESIÓN RESPIRATORIA SEVERA En febrero 2005 la FDA aprobó revisiones al etiquetado de fentanilo por vía transdérmica para alertar de algunas contraindicaciones y de efectos adversos asociados con su utilización. El fentanilo es un agonista opiáceo potente que la FDA clasifica como sustancia tipo II. Las sustancias tipo […]

Agosto, 2005 FARMACOVIGILANCIA Los productos de progestágenos y estrógenos en combinación reclasificados como carcinogénicos por la IARC La Agencia Internacional para Investigaciones en Cáncer (IARC, por su sigla en inglés), dependiente de la Organización Mundial de la Salud (OMS) agregó ayer la terapia de reemplazo hormonal a la lista de sustancias que pueden causar cáncer.

Abril, 2005 FARMACOVIGILANCIA VACUNA ANTIGRIPAL: INTERACCIONES CON FÁRMACOS. Medsafe alertó a los prescriptores de que los pacientes que están tomando antiepilépticos o warfarina pueden desarrollar signos de toxicidad al recibir la vacuna antigripal. Medsafe señala que, a los informes publicados sobre casos de toxicidad asociada con la aplicación de la vacunación antigripal en pacientes tratados

Abril, 2005 FARMACOVIGILANCIA PAMIDRONATO Y ÁCIDO ZOLENDRÓNICO: OSTEONECROSIS DE MANDÍBULA Health Canada y Novartis han agregado nueva información de seguridad en la sección Precauciones de los productos con pamidronato y ácido zolendrónico en relación a casos de osteonecrosis de mandíbula, señalando que se ha recibido información acerca de la ocurrencia de este trastorno en pacientes

23/02/05 FARMACOVIGILANCIA ANTINFLAMATORIOS NO ESTEROIDE DEL GRUPO DE LOS COXIB ARGENTINA Los prospectos de las Especialidades Medicinales que contengan como principios activos antinflamatorios no esteroides del grupo de los COXIB (celecoxib, valdecoxib, parecoxib, etoricoxib), deberán incluir la siguientes restricciones de seguridad: Contraindicación: No deberán indicarse en pacientes con cardiopatía isquémica o accidente cerebro – vascular.

02/02/04 ERRORES DE MEDICACION: CONFUSIONES ENTRE REMINYL® Y AMARYL La FDA ha publicado recomendaciones para evitar sucesivas confusiones en la utilización de Reminyl y Amaryl. El motivo han sido los casos graves comunicados de administración del hipoglucemiante glimepirida (Amaryl) en pacientes con enfermedad de Alzheimer tratados con galantamina ((Reminyl). La posible confusión entre marcas de

18/10/04 EFECTOS ADVERSOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES A LA VACUNACION E INMUNIZACION (ESAVI) Material Hoja ESAVI Desde el inicio de la actividad del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, en septiembre de 1993, los eventos adversos supuestamente atribuibles a vacunas e inmunizaciones eran reportados mediante las hojas de notificación de color amarillo, de la misma forma que se procede

Octubre de 2003 ROTULACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTIENE MAS DE TRES PRINCIPIOS ACTIVOS De acuerdo a las legislaciones vigentes (Decreto 150/92 y Resolución 945/92 ANMAT-MS) respecto de la rotulación de especialidades medicinales que contengan uno (1), dos (2) o tres (3) principios activos sus nombres estarán formados por los nombres genéricos de cada uno

Octubre, 2003 ISOTRETINOINA Alteraciones Oculares y otros Efectos Adversos Entre los tratamientos del acné, la isotretinoína representa la última elección en las formas graves de acné (acné nódulo-quístico) y acné resistente a otros tratamientos. Sin embargo, no debe olvidarse que, como retinoide derivado de la vitamina A, es un potente teratogénico, similar a la talidomida.

REPORTE Nº 1 El Colegio ha sido designado EFECTOR PERIFERICO del Sistema Nacional de Farmacovigilancia. El Sistema Nacional de Farmacovigilancia es un mecanismo oficial que basa su labor en la notificación espontánea y voluntaria de sospechas de reacciones adversas, por parte de los profesionales de la salud, en la hoja amarilla de notificaciones. Sus funciones