Farmacovigilancia – Notas

Antinflamatorios no esteroides del grupo de los COXIB

23/02/05 FARMACOVIGILANCIA ANTINFLAMATORIOS NO ESTEROIDE DEL GRUPO DE LOS COXIB ARGENTINA Los prospectos de las Especialidades Medicinales que contengan como principios activos antinflamatorios no esteroides del grupo de los COXIB (celecoxib, valdecoxib, parecoxib, etoricoxib), deberán incluir la siguientes restricciones de seguridad: Contraindicación: No deberán indicarse en pacientes con cardiopatía isquémica o accidente cerebro – vascular. …

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ERRORES DE MEDICACION: CONFUSIONES ENTRE REMINYL® Y AMARYL

02/02/04 ERRORES DE MEDICACION: CONFUSIONES ENTRE REMINYL® Y AMARYL La FDA ha publicado recomendaciones para evitar sucesivas confusiones en la utilización de Reminyl y Amaryl. El motivo han sido los casos graves comunicados de administración del hipoglucemiante glimepirida (Amaryl) en pacientes con enfermedad de Alzheimer tratados con galantamina ((Reminyl). La posible confusión entre marcas de …

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Efectos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI)

18/10/04 EFECTOS ADVERSOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES A LA VACUNACION E INMUNIZACION (ESAVI) Material Hoja ESAVI Desde el inicio de la actividad del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, en septiembre de 1993, los eventos adversos supuestamente atribuibles a vacunas e inmunizaciones eran reportados mediante las hojas de notificación de color amarillo, de la misma forma que se procede …

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Rotulación de especialidades medicinales que contiene más de tres principios activos

Octubre de 2003 ROTULACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTIENE MAS DE TRES PRINCIPIOS ACTIVOS De acuerdo a las legislaciones vigentes (Decreto 150/92 y Resolución 945/92 ANMAT-MS) respecto de la rotulación de especialidades medicinales que contengan uno (1), dos (2) o tres (3) principios activos sus nombres estarán formados por los nombres genéricos de cada uno …

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ISOTRETINOINA – TELITROMICINA

Octubre, 2003 ISOTRETINOINA Alteraciones Oculares y otros Efectos Adversos Entre los tratamientos del acné, la isotretinoína representa la última elección en las formas graves de acné (acné nódulo-quístico) y acné resistente a otros tratamientos. Sin embargo, no debe olvidarse que, como retinoide derivado de la vitamina A, es un potente teratogénico, similar a la talidomida. …

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El Colegio ha sido designado EFECTOR PERIFERICO del Sistema Nacional de Farmacovigilancia

REPORTE Nº 1 El Colegio ha sido designado EFECTOR PERIFERICO del Sistema Nacional de Farmacovigilancia. El Sistema Nacional de Farmacovigilancia es un mecanismo oficial que basa su labor en la notificación espontánea y voluntaria de sospechas de reacciones adversas, por parte de los profesionales de la salud, en la hoja amarilla de notificaciones. Sus funciones …

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Los prescriptores y dispensadores debemos actuar como GUARDIANES DEL MEDICAMENTO

REPORTE Nº 2 Los prescriptores y dispensadores debemos actuar como GUARDIANES DEL MEDICAMENTO en la etapa de comercialización. FARMACOVIGILANCIA (FV) Es la recolección, registro y evaluación sistemáticos de la información relacionada con las reacciones adversas a los medicamentos (RAM). ¿Qué aporte puede realizar el profesional de la salud interviniendo en FV? Puede contribuir a: Prevenir …

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PARA CONTRIBUIR A GARANTIZAR LA CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

11/8/03 PARA CONTRIBUIR A GARANTIZAR LA CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS El Sistema Nacional de Farmacovigilancia es un mecanismo oficial que basa su labor en la notificación espontánea y voluntaria de sospecha de reacciones adversas (RAM) y fallas de calidad de los medicamentos, por parte de los profesionales de la salud. Las notificaciones de …

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Criterios para la notificación de presuntos defectos de calidad o falsificación. Reporte N° 4

  Criterios para la notificación de presuntos defectos de calidad o falsificación Se recomienda a los farmacéuticos efectuar una inspección visual de los medicamentos, procurando la detección de eventuales defectos de los productos. En caso de sospechar fallas en la calidad o falsificaciones, deberá comunicarlo al Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Para ello, enviará la hoja …

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Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAM)-REPORTE Nº 3

Las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) son una causa importante de morbi-mortalidad. Los estudios previos a la comercialización generalmente no poseen suficiente alcance estadístico para detectar con seguridad muchas RAM. Las notificaciones espontáneas frecuentemente son verdaderas señales de alerta que alientan la investigación con mayor profundidad de las RAM. Una reacción adversa a un …

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