Farmacovigilancia

ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de SCULPTRA

14/10/2024 ANMAT informa a la población que, en ocasión de un procedimiento conjunto llevado a cabo por el Departamento de Control de Mercado y la Policía de la Ciudad, dentro de un consultorio donde se realizaban tratamientos estéticos sin habilitación sanitaria del Ministerio de Salud de la Nación, se detectaron unidades falsificadas de: «Sculptra™ poly-L-lactic […]

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Medicamentos. Disposición 8835/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.519. 04 de octubre de 2024

4/10/2024  ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 8835/2024 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones de los medicamentos identificados como: a) PRIMOBOLAN for intramuscular high Performance, Jenapharm gMBh & Co. KG. Made in Germany; b) TEST ENANTHATE for intramuscular high Performance, Jenapharm

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Cosméticos. Disposición 8833/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.518. 3 de octubre de 2024

3/10/2024 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 8833/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización, la publicidad, la distribución en todo el territorio nacional y la publicación en plataformas de venta en línea del repelente de insectos de origen nacional denominado “REPELENTE DE MOSQUITOS FAMILIAR CON ACEITE DE CITRONELLA Y ALOE VERA, MARCA SD.E”,

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Uso de valproato en varones: como precaución, los varones y sus parejas deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces. MHRA

03/10/2024 Un estudio observacional retrospectivo ha indicado una posible asociación entre el uso de valproato por parte de varones en el momento de la concepción y un mayor riesgo de trastornos del desarrollo neurológico en sus hijos. Recomendaciones para profesionales sanitarios Informar a los pacientes varones (de cualquier edad) que puedan engendrar hijos, al iniciar

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Metotrexato: fotosensibilidad, interacción con metamizol y riesgo aumentado de efectos hematotóxicos. AEMPS

02/10/2024 Se ha observado fotosensibilidad en algunos individuos que reciben metotrexato, manifestada por una reacción exagerada de quemaduras en la piel. Debe evitarse la exposición a la luz solar intensa o a los rayos UV, salvo por indicación médica. Los pacientes deben utilizar una protección solar adecuada para protegerse de la luz solar intensa. Las

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Clorhexidina para uso cutáneo: lesión corneal persistente y discapacidad visual significativa. EMA

02/10/2024 La clorhexidina es un compuesto catiónico biguanídico, utilizado como antiséptico tópico y activo frente a un amplio espectro de microorganismos gram positivos y gram negativos. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, siglas en inglés), luego de considerar la evidencia

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Laboratorio de Especialidades Medicinales. Edicto. BOLETÍN OFICIAL 35.517. 2 de octubre de 2024

02/10/2024 Edicto ARTÍCULO 1º.- Dáse la baja a la habilitación otorgada a la firma LABINCA S.A.U. como LABORATORIO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES CON ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO. IMPORTADOR Y EXPORTADOR DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, EN AMBOS RUBROS SIN FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS con planta sita en la calle Ruiz Huidobro N° 2762, Ciudad Autónoma de Buenos Aires. ARTÍCULO 2°.- Cancélase

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Cosméticos. Disposición 8800/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.517. 2 de octubre de 2024

02/10/2024 Disposición 8800/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización, la publicidad, la distribución en todo el territorio nacional y la publicación en plataformas de venta en línea del repelente de insectos de origen nacional denominado “REPELENTE DE INSECTOS, marca MOS OUT”, en todos los lotes, presentaciones, vencimientos y contenidos netos.   En el IF-2024-102809528-APN-CS#ANMAT

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Productos Médicos. Disposición 8796/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.517. 2 de octubre de 2024

02/10/2024 Disposición 8796/2024 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes/series de los productos médicos: a) Vacuum and Cavitation, mark: “New Medical Tech” – model Vacuum and Cavitation 001; b) Derma IV – Model OW-A1 / marca OW – Importa y distribuye NMT Soluciones SA –

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