Farmacovigilancia

Retiro del mercado de dos lotes del producto Kaon

12/08/2024 La ANMAT informa que la firma QUIMICA MONTPELLIER SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de dos lotes del producto rotulado como: KAON / GLUCONATO DE POTASIO 31,20 g/100 ml, Elixir, Certificado N° 29110, con los siguientes lotes: Lote: DE066-0, vencimiento: 12/2025, envase por 150 ml Lote: HJ072-0, vencimiento: 02/2026, envase por 500 […]

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Productos Cosméticos y de Higiene Personal. Disposición 7112/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.478. 08 de agosto de 2024

08/08/2024 Disposición 7112/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohibese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del producto denominado: “GEL REPELENTE DE INSECTOS, marca PRIX ULTRA. Elaborado por Rodriflor SA. Arenales 333, Ramos Mejía. MS y AS Res 155/98. Legajo 2767” en todos sus lotes, presentaciones, vencimientos

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Productos Médicos. Disposición 7117/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.478. 08 de agosto de 2024

08/08/2024 Disposición 7117/2024 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados como: “Sofiderm® 2 ml, Sodium Hyaluronate 20±3mg/ml, Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd. Lot.221108-2, Vto. 2025 11 07” y “Etrebelle™ PLA (poly lactic acid) + HA (hyaluronic acid) 200 mg/vial. Rosemedical. LOT: VE231205 EXP:

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Montelukast. Riesgo de reacciones neuropsiquiátricas. Recordatorio. MHRA

06/08/2024 Montelukast. Riesgo de reacciones neuropsiquiátricas. Recordatorio. MHRA Los profesionales sanitarios que prescriben montelukast deben estar alerta ante el riesgo de reacciones neuropsiquiátricas en todos los pacientes, incluidos niños y adolescentes. Las reacciones neuropsiquiátricas reportadas incluyen trastornos del sueño, alucinaciones, ansiedad y depresión, así como cambios en el comportamiento y el estado de ánimo. Recomendaciones

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Finasteride. Riesgo de efectos psiquiátricos y de disfunción sexual. MHRA

01/08/2024 Se emitió una alerta para los hombres que toman finasteride a fin de ayudar a crear conciencia sobre el riesgo de efectos secundarios psiquiátricos y de disfunción sexual, incluida la posibilidad de que la disfunción sexual persista después de suspender el tratamiento. Se recuerda a los profesionales de la salud que controlen a los

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Esteroides tópicos. Recordatorio de efectos secundarios graves, incluidas reacciones de abstinencia. MHRA

01/08/2024 Los productos con esteroides tópicos son seguros y los tratamientos muy efectivos para el manejo de una amplia gama de enfermedades inflamatorias de la piel, pero tienen riesgos importantes, especialmente con su uso prolongado y de alta potencia. Los esteroides tópicos son muy eficaces para el tratamiento de afecciones inflamatorias de la piel como

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Productos Cosméticos y Domisanitarios. Disposición 6804/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.471. 30 de julio de 2024

30/07/2024 Disposición 6804/2024 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes de todos los productos domisanitarios y cosméticos de marca COTTON FIELDS que no cuenten con registro nacional hasta tanto regularicen su situación ante la Autoridad Sanitaria. ARTÍCULO

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Productos Médicos. Disposición 6815/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.471. 30 de julio de 2024

30/07/2024 Disposición 6815/2024 ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como «Implantes RB SRL- Tornillo de interferencia p/LCA. TI – ANMAT Cert – producto médico autorizado por la ANMAT PM 1378-01 – TITANIO – Esterilización por ETO» que en su interior contenga un tornillo de color

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Suplemento dietario. Disposición 6608/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.466. Martes 23 de julio de 2024.

23/07/2024 Disposición 6608/2024 ARTÍCULO 1°. – Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en plataformas de venta en línea, de los productos: “Male Enhancement; marca Animale Men’s Health Supplement; Pleasure – Performance – Confidence; Animale Nutraceuticals, Santa Clarita, CA 91321, United States” y “Male Enhancement, marca Animale Men’s Health Supplement;

Suplemento dietario. Disposición 6608/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.466. Martes 23 de julio de 2024. Leer más »