Farmacovigilancia

Aviso de seguridad: actualización de contraindicaciones y advertencias de determinadas máscaras faciales y nasales PHILIPS RESPIRONICS

24/11/2022   Se informa que la empresa fabricante PHILIPS RESPIRONICS Inc. emitió, de forma voluntaria, un aviso de seguridad de campo indicando que ciertos modelos de máscaras faciales y nasales contienen imanes que pueden afectar el funcionamiento y/o inducir el movimiento / la dislocación de pacientes con implantes u otros tipos de productos médicos que […]

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Prohibición de uso en productos cosméticos y de higiene oral de uso odontológico de determinados ingredientes. Disposición 9365/2022

24/11/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 9365/2022 Prohíbase, a partir del 30 de diciembre de 2022, el uso en productos cosméticos y en productos de higiene oral de uso odontológico de los ingredientes que se listan a continuación cuando se presentan como microperlas (o microesferas): BOLETÍN OFICIAL 35.054. Jueves 24 de noviembre de

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Prohibición de uso, comercialización, publicidad y distribución de determinados productos domisanitarios. Disposición 9289/2022

22/11/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 9289/2022 Prohíbese el uso, la comercialización, la publicidad y la distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de todos los productos domisanitarios de la firma BAIRESQUIM S.R.L. hasta tanto cuente con la pertinente habilitación del establecimiento y registro

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Levonorgestrel – Mirena® 52 mg (20 mcg/24 h). Actualización de la duración del uso en anticoncepción y menorragia idiopática. HPRA

17/11/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Levonorgestrel – Mirena® 52 mg (20 mcg/24 h). Actualización de la duración del uso en anticoncepción y menorragia idiopática. HPRA   Bayer Ltd informa que la sección 4.2 del Resumen de Mirena® de Características del producto se ha actualizado con lo siguiente: Anticoncepción: Mirena® ahora

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Metformina. Riesgo de disminución de vitamina B12/deficiencia de vitamina B12

17/11/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Metformina. Riesgo de disminución de vitamina B12/deficiencia de vitamina B12   Janssen Cilag Farmacéutica S. A. ha comunicado mediante expediente al Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo que, tras la finalización de una reciente evaluación de seguridad de la Unión Europea para “Glucophage” (metformina

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados productos médicos. Disposición 9043/2022

14/11/2022 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 9043/2022 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos rotulados como: Espéculo Collin Grande NOPA INSTRUMENTS ARGENMEDICA – Auftr./Ord. 21.09.2007 – 1 x KB030/03 – 138123/350 – Germany Stainless + CE – 001121 Ch 121 –LIEFERTERMIN: 17.10.2007.

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Prohibición de elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea de ciertos suplementos dietarios Disposición 9158/2022

14/11/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 9158/2022 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea de los productos: “100% Creatina Monohidrato – Suplemento dietario a base de creatina monohidrato en polvo – Marca NP – New Protein – Cont. Neto: 300g

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Retiro del mercado de varios lotes de MEBENDAZOL LAFEDAR S.A.

14/11/2022 La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LAFEDAR S.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto rotulado como: –MEBENDAZOL 100 mg/5 ml – Suspensión oral – Envase por 30 ml – Certificado N° 40.551 – Lotes: -01383, con vencimiento 02/2023 -01385, con vencimiento 03/2023 -01386,

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ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de “ATOMO DESINFLAMANTE CLASICO”

08/11/2022 Se comunica a la población que el laboratorio IMVI ha informado a esta Administración Nacional sobre la detección de unidades falsificadas del producto de mención. Según informó la firma titular de registro del producto, la unidad falsificada fue adquirida en un establecimiento sin habilitación sanitaria de la provincia de Entre Ríos. Sin perjuicio de

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