Farmacovigilancia

Productos Médicos. Disposición 8080/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.504. 13 de septiembre de 2024

13/09/2024 Disposición 8080/2024 ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: “taladro manual para cirugía marca MEDTRONIC, modelo MIDAS REX MR8, serie SN12A47”. BOLETÍN OFICIAL 35.504. Viernes 13 de septiembre de 2024. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/313891/20240913  

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Medicamentos. Disposición 8227/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.503. 12 de septiembre de 2024

12/09/2024 Disposición 8227/2024 ARTÍCULO 1°.- Amplíanse los alcances de la Disposición ANMAT N° 4171/24 para todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional que contengan los siguientes Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs), a saber: OMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentración de 40 mg, ESOMEPRAZOL como monodroga, hasta la

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Productos Médicos. Disposición 7859/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.496. 03 de septiembre de 2024

03/09/2024 Disposición 7859/2024 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: «BLUNT END NEEDLE, SURU, fabricado por SURU International PVT LTD. Importado por Iskowitz Instrumental SRL, Autorizado por ANMAT – Marca A.R.C. Laser – N° PM: 0». BOLETÍN OFICIAL 35.496. Martes 03 de septiembre de 2024.

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Droguería. Disposición 7802/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.495. 02 de septiembre de 2024

28/08/2024 Disposición 7802/2024 ARTÍCULO 1º.- Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma “BACK S.A.”, con domicilio en la calle Moctezuma 1050/52, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes. ARTICULO 2º.- Prohíbese la comercialización de productos médicos fuera de la

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Productos Cosméticos y de Higiene Personal. Disposición 7727/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.492. 28 de agosto de 2024

28/08/2024 Disposición 7727/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohibese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del producto denominado: “GEL REPELENTE DE INSECTOS, marca KAEN 1000, elaborado y fraccionado por Rodriflor S.A. Arenales 333, Ramos Mejía, pcia de Buenos Aires, Argentina R.P.E. 1136” en todas sus presentaciones,

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Medicamento. Disposición 7760/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.492. 28 de agosto de 2024

28/08/2024 Disposición 7760/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional el producto: «ATOMO DESINFLAMANTE Clásico Cont. neto 100gr, USO EXTERNO, NUEVA FORMULA MEJORADA. Elaborado por PRODUCTOS NATURALES AMAZONAS».   BOLETÍN OFICIAL 35.492. Miércoles 28 de agosto de 2024. El texto completo de la presente disposición está disponible

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Producto Médico. Disposición 7505/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.487. 21 de agosto de 2024

21/08/2024 Disposición 7505/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de todos los lotes del producto piedra de diamante odontológica identificada como «SKI – Diamond Bur» – TC-11C – ISO. 160.016. hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario. BOLETÍN OFICIAL 35.487. Miércoles 21 de agosto de 2024.

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ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto «TORNILLO KUROSAKA ø6X30MM TITANIO»

21/08/2024 ANMAT informa que mediante el Control de Mercado ha detectado unidades falsificadas de un tornillo kurosaka identificado como «TORNILLO KUROSAKA ø6X30MM TITANIO, South America Implants S.A. Perito Moreno 846, Ezeiza, Industria Argentina. Tel.: (011) 5368-1574/9084. Producto medico autorizado por la ANMAT PM-2022-01». El producto médico se encuentra registrado en la República Argentina por la

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Salud Pública. Resolución 3132/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.486. 20 de agosto de 2024

20/08/2024 Resolución 3132/2024 ARTÍCULO 1°. Sustitúyese el artículo 4° de la Resolución Ministerial N° 800 de fecha 10 de marzo de 2021, el que quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 4°. – Los usuarios podrán inscribirse en el REPROCANN por sí o a través de un representante, y obtener autorización para cultivar para sí,

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Cambio de Condición de Venta de algunas Especialidades Medicinales. Disposición 7449/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.485. 19 de agosto de 2024

19/08/2024 Disposición 7449/2024 ARTÍCULO 1°.- Establécese que para las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), de esta Administración Nacional, con el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) RETINOL / RETINALDEHIDO (VITAMINA A PALMITATO) + ALANTOINA +TOCOFEROL (VITAMINA E), clasificación ATC: D02AX, en las concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, Alantoina 0,2500 gr.

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