Farmacovigilancia

08/09/2025 La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote. La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto: SOLUCIÓN MOLAR DE BICARBONATO DE SODIO INYECTABLE RIGECIN / BICARBONATO DE SODIO, concentración: 8.4 g/100ml, solución inyectable, presentación de 48 bolsa por 100 ml; Certificado N° 39.079, […]

05/09/2025 Disposición 6245/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivamente las actividades productivas de la firma Sant Gall Friburg Q.C.I. S.R.L. (CUIT N° 30-52317952-3) con planta sita en la calle Av. Brasil N° 3131/33, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto la empresa acredite el levantamiento de todas las observaciones.   BOLETÍN OFICIAL 35.743. Viernes 05 de Septiembre

05/09/2025 Durante el transcurso de la inspección se advirtieron inconsistencias en la documentación presentada y la existencia de áreas con calificaciones vencidas. La Jefatura de Inspección de Farmacia 2° Circunscripción del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe informó que han procedido a realizar el cierre preventivo de Laboratorios Polybius S.A., situado en la

04/09/2025 Se trata de un producto utilizado como estimulante cardíaco. La ANMAT informa que la firma GEMEPE S.A ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: DOBUTAMINA GEMEPE / DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO) 250 mg/20 ml, solución inyectable, envase conteniendo 50 frascos ampolla por 20 ml, Certificado N° 45.220, lote

04/09/2025 La administración intravenosa de un lote con presencia de aglomerados podría potencialmente causar eventos adversos para la salud. La ANMAT informa sobre la observación de aglomerados similares a gotas durante el estudio de estabilidad on-going del lote del producto rotulado como: LIPIDEM / ACEITE DE SOJA 80 g/l, L-TRIGLICÉRIDOS DE CADENA MEDIA 100 g/l,

03/09/2025 Disposición 6223/2025 ARTÍCULO 1°.- Apruébanse los lineamientos generales para determinar criterios de inclusión y exclusión para Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) alcanzados por el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos, que como Anexo I (IF-2025-96825395-APN-DEYGMPS#ANMAT) forman parte de la presente disposición. ARTÍCULO 2°.- Apruébase el listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) que deberán ser informados

03/09/2025 Con una nueva disposición se amplía y moderniza el Sistema Nacional de Trazabilidad, fortaleciendo el control de los medicamentos desde su producción hasta la dispensa, para evitar desvíos, falsificaciones y asegurar el acceso seguro de la población. A través de la Disposición 6223/2025, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) actualizó

01/09/2025 La medida alcanza a todo el territorio nacional y responde a una medida preventiva. La ANMAT indica que no deberán utilizarse, en todo el territorio nacional, los lotes detallados del siguiente producto: «SOLUCION ELECTROLITICA BALANCEADA RIGECIN / CITRATO DE SODIO concentración 69.3 mg/ 100 ml + CLORURO DE POTASIO concentración 75 mg/100 ml +

01/09/2025 Disposición 6202/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivamente las actividades productivas de la firma RIGECIN LABS S.A. (CUIT N° 30-62514950-5), con domicilio en la calle Cachi N° 1204 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición ARTÍCULO 2°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo