Farmacovigilancia

25/11/2021 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 8671/2021 ARTÍCULO 1°.- Sustitúyese el artículo 22 de la Disposición ANMAT N° 9688/19 por el siguiente: “ARTÍCULO 22°.- En los rótulos del producto médico deberá figurar la condición de uso autorizada por esta Administración Nacional. Las condiciones de uso serán las que se detallan a continuación, según corresponda: a) Uso bajo […]

  16/11/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 8504/2021 ARTÍCULO 1°.- Los productos que encuadren en la definición de Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes según la Resolución del (ex) Ministerio de Salud y Acción Social N° 155/98y que contengan al cannabinoide denominado Cannabidiol (CBD) puro de origen natural o CBD presente

17/11/2021 COMUNICADO Disposición sobre productos cosméticos, para la higiene personal y perfumes que contengan cannabidiol. ANMAT Se comunica a profesionales y empresas que mañana entrará en vigencia la Disposición ANMAT N° 8504/2021, publicada hoy en el Boletín Oficial. La misma establece que los productos cosméticos, para la higiene personal y perfumes que contengan al cannabinoide

16/11/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de dos lotes del producto Ferdrómaco Pediátrico. ANMAT La ANMAT informa a la población que la firma Eurofarma Argentina S.A. ha iniciado voluntariamente el retiro del mercado del producto: FERDRÓMACO PEDIÁTRICO / SULFATO FERROSO HEPTAHIDRATADO 12,5 G/100 ML – Solución para gotas, frasco gotero x 20 ml – Certificado N° 44203 –

12/11/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 8387/2021 Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del producto: Dietary Supplement “Facial Hair Growth Support”, Distributed by: Elevate Recovery Supplements, LLC, 8700 Stonebrook Parkway # 2112, Frisco, TX 75034, Made in USA, por carecer de registros sanitarios, resultando

11/11/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 8339/2021 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de todos los productos de las firmas Chemical GMD S.R.L. y Chemical SAN S.R.L. BOLETÍN OFICIAL 34.791. Jueves 11 de noviembre de 2021. El texto completo de la presente

05/11/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 8209/2021 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de las unidades ilegítimas del producto identificado como: “TEST RAPIDO COVID-19 IgG/IgM (incluye solución Bufer), fabricado por HANGZHOU IMMUNO BIOTECH CO LTD., China. Director Técnico: FARM. NATALIA VANINA PANZERO M.N. 16.281/202006T02 / Autorizado por el

04/11/2021 COMUNICADO Nueva disposición sobre productos médicos Se comunica a profesionales y empresas que el 20 de octubre de 2021 entró en vigencia la Disposición 7802/2021, que establece: Los certificados de BPF que se emitan a partir de la entrada en vigencia de la mencionada disposición, pasarán a tener 5 años de vigencia. Los certificados

01/11/2021 COMUNICADO Corrección del mercado de un lote del producto Tuclarit 125 (claritromicina). ANMAT La ANMAT informa a la población que la firma Laboratorios Mar S.A. ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto: TUCLARIT 125 / Claritromicina 125 mg/5ml, granulado para suspensión oral por 60 ml, L: VI 480 – V:

28/10/2021 COMUNICADO Corrección del mercado de lotes del producto SPASMEX 15 (Cloruro de Trospio). ANMAT La ANMAT informa a la población que la firma Instituto Biológico Argentino SAIC ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto: SPASMEX 15 / Cloruro de Trospio 15 mg, por 30 comprimidos recubiertos, L: 80807/3758 – V: