Farmacovigilancia

Pregabalina. Riesgo de su uso durante el embarazo. MHRA

04/05/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Un nuevo estudio ha sugerido que la pregabalina puede aumentar ligeramente el riesgo de malformaciones congénitas serias si se usa durante el embarazo. Los pacientes deberían continuar empleando métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y evitar el uso de pregabalina durante el embarazo a menos […]

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Prohibición de elaboración, fraccionamiento y comercialización de determinados suplementos dietarios. Disposición 3073/2022

28/04/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 3073/2022 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de los Suplementos Dietarios: Lipoblue Advance, Lipoblue Ultra 8K, Lipoblue Supreme, Lipoblue Supreme Max, Lipoblue Ultra Lipo, LB Classic, Lipoblue Boost, Lipoblue Forskolin extract, por las razones expuestas en

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Retiro del mercado de lotes de Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio HLB y de Solución de Dextrosa al 5% HLB

28/04/2022 La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos: SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO HLB / CLORURO DE SODIO 0.9 G/100 ML – Solución inyectable – Envase por 500 ml – Certificado N° 39769

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Feklon® sulfato ferroso heptahidratado. Lab. Klonal. Sin datos de número de gotas/ml

27/04/2022 Reporte por Desvío de Calidad: No figura en prospecto y envase primario, número de gotas x ml, no aclara equivalencias.  Feklon® sulfato ferroso heptahidratado Certificado N° 51.421 “Teniendo en cuenta el reporte recibido, esta Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo INAME-ANMAT, informa que se realizó la evaluación del rótulo y el prospecto de

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Retiro del mercado de lotes del producto Kabian (pregabalina) Multidosis Lab Temis Lostaló S.A.

25/04/2022 La ANMAT informa a la comunidad que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorios Temis Lostaló S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como: KABIAN 75 MULTIDOSIS / PREGABALINA 75 mg, 30 comprimidos birranurados, Certificado N° 54813: Lote: 52017 – Vto: 04/23 Lote: 55602 – Vto: 10/23 Lote:

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Lista de sustancias de acción conservadora permitidas para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. Disposición 2709/2022

19/04/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 2709/2022 ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la RES. GMC Nº 35/20 “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de sustancias de acción conservadora permitidas para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes (Derogación de la Resolución GMC N° 07/11)”, que consta en IF-2022-85277997-APN-DNRIN#MS y como Anexo forma

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Riesgo de niveles bajos de líquido amniótico con el uso de AINE a partir de las 20 semanas de embarazo

19/04/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Los AINE se utilizan para aliviar el dolor y reducir la fiebre, y durante el embarazo se recetan comúnmente para el tratamiento del dolor y fiebre derivados de diferentes afecciones médicas de larga y de corta duración. Entre los AINE más conocidos se pueden mencionar:

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Producto cosmético ilegítimo destinado a pacientes oncológicos «PRALINE»

19/04/2022 Se informa a la población que se ha detectado la comercialización de una crema destinada a pacientes oncológicos que no cuenta con registro sanitario. Dicho producto se ofrece en farmacias y a través de plataformas de compras digitales bajo la denominación «Crema dermoprotectora PRALINE». Los datos que consigna en su rotulado como su supuesta

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Prohibición de elaboración, fraccionamiento y comercialización de un suplemento dietario. Disposición 2630/2022

12/04/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 2630/2022 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta en línea del producto: Colágeno hidrolizado Magnesio + Maca + Calcio y Cartílago de Tiburón enriquecido con vitamina A, E y antioxidantes – Complemento Nutricional, Luc ver – Productos

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