Farmacovigilancia

14/11/2023 Disposición 9464/2023 ARTÍCULO 1°.- Prohibese la comercialización y distribución en todo el territorio nacional de cualquier producto médico a la firma MASTER LEADER MUNDIAL S.A. (CUIT N° 30-71500284-8), con domicilio en la calle Pieres N° 351, C.A.B.A., hasta tanto cuente con las debidas autorizaciones sanitarias. ARTÍCULO 2º.- Instrúyase sumario sanitario a la firma MASTER […]

14/11/2023 Disposición 9655/2023 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del siguiente producto: “VÁLVULA MOSAIC 19 modelo 305U219, serie D019215 con vencimiento 26/05/2026”. BOLETÍN OFICIAL 35.298. Martes 14 de noviembre de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/298378/20231114  

09/11/2023 Disposición 9451/2023 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, de todos los lotes y presentaciones de los productos identificados como “Brackets WINNER – Ceramic Brackets System – Made in USA” y “ASTAR ORTHODONTICS – Brackets cerámicos – RATO – GC DENTAL – FABRICANTE ASTAR ORTHODONTICS INC – CHINA – Bio

09/11/2023 Disposición 9402/2023 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y todas las series de los productos: a) Equipo de remoción de tatuajes modelo K16, fabricada por Beijing KEYLASER SCI-TECH Co. Ltd – Made in China; b) Equipo de Carboxiterapia «CARBO TECH F650 – AXT»;

9/11/2023 Disposición 9399/2023 Prohíbese la comercialización y el uso en todo el territorio nacional de todos los productos rotulados como: 1. MUJERES MÁGICAS NUTRICIÓN DE CEREZA POWER TODO TIPO DE CABELLO, sin datos de lote, vencimiento, inscripción sanitaria, elaborador ni responsable de la comercialización y 2. MARBELLA TRATAMIENTOS CAPILARES, sin datos de lote, vencimiento, inscripción

08/11/2023 Disposición 9363/2023 Quedan sometidas a la presente disposición las actividades de elaboración, fraccionamiento/envasado, acondicionamiento, importación y depósito de productos higiénicos descartables de uso externo y productos higiénicos de uso intravaginal alcanzados por la Resolución del Ministerio de Salud N° 550/22, y las personas humanas o jurídicas que intervengan en dichas actividades, quienes estarán sujetas a

06/11/2023 Se pone a consideración un nuevo documento perteneciente al área de Medicamentos de Farmacovigilancia. Publicado el viernes 03 de noviembre de 2023 Se comunica a aquellas personas interesadas que en el espacio de Proyectos de Normativa para la Opinión Pública se ha incluido un nuevo documento sobre «Software como Producto Médico (SaMD) y Dispositivos Médicos de aprendizaje

06/11/2023 Disposición 1075/2023 Cancélese la habilitación del establecimiento denominado EXONES S.R.L., dedicado al comercio por mayor de productos biomédicos según Resolución N° 255/94, ubicado en la calle Bernardo de Irigoyen N° 1120, PB, Ciudad Autónoma de Buenos Aires; teléfono: 4307 1650, correo electrónico: ventas@exones.com.ar; propiedad de la razón social “EXONES S.R.L.” CUIT N° 30-69115316-5. Instrúyase el sumario de

31/10/2023 Disposición 9080/2023 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos rotulados como: “Fiber Post – marca AAA” postes de fibra de vidrio para restauraciones dentales y “Piedras de Diamante para restauraciones dentales marca Shark abrasives” hasta tanto se obtengan las

27/10/2023 Disposición 8866/2023 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos: “BOMBA KANGAROO E-PUMP – Nº DE SERIE C16155256 – código 482400”, “BOMBA KANGAROO E-PUMP – Nº DE SERIE C15142285 – código 482400”, “BOMBA KANGAROO E-PUMP – Nº DE SERIE C16155173 – código 482400”, “BOMBA KANGAROO E-PUMP –