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11/8/03 PARA CONTRIBUIR A GARANTIZAR LA CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS El Sistema Nacional de Farmacovigilancia es un mecanismo oficial que basa su labor en la notificación espontánea y voluntaria de sospecha de reacciones adversas (RAM) y fallas de calidad de los medicamentos, por parte de los profesionales de la salud. Las notificaciones de […]

  Criterios para la notificación de presuntos defectos de calidad o falsificación Se recomienda a los farmacéuticos efectuar una inspección visual de los medicamentos, procurando la detección de eventuales defectos de los productos. En caso de sospechar fallas en la calidad o falsificaciones, deberá comunicarlo al Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Para ello, enviará la hoja

Las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) son una causa importante de morbi-mortalidad. Los estudios previos a la comercialización generalmente no poseen suficiente alcance estadístico para detectar con seguridad muchas RAM. Las notificaciones espontáneas frecuentemente son verdaderas señales de alerta que alientan la investigación con mayor profundidad de las RAM. Una reacción adversa a un