Actualizacion

Productos médicos Disposición 8804/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.802. 02 de diciembre de 2025

02/12/2025 Disposición 8804/2025 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: “Equipo rotulado como Dermotherap, Modelo AQUA, DERMOEQUIPOS SRL” y “Equipo rotulado como Dermotherap, Modelo SIENNA, DERMOEQUIPOS SRL”, hasta tanto cuenten con las autorizaciones sanitarias correspondientes, por los argumentos vertidos en el Considerando de […]

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Retiro del mercado de varios lotes de “Solución molar de bicarbonato de sodio inyectable Rigecin” de la firma RIGECIN LABS S.A.

02/12/2025 La medida fue tomada luego de detectar que las unidades presentan pH fuera de especificación y envase en sistema abierto que no cumple la normativa vigente ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS S.A. ha iniciado de manera voluntaria, el retiro del mercado de varios lotes del siguiente producto: SOLUCIÓN MOLAR DE BICARBONATO DE

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Inmovilización de 2 lotes del medicamento “Solución Ringer-Lactato Rigecin inyectable I.V.” de la firma RIGECIN LABS S.A.

02/12/2025 La medida fue tomada debido a una sospecha de desvío de calidad. ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización de los siguientes lotes y prohibición de uso de los productos: SOLUCION RINGER-LACTATO RIGECIN / CLORURO DE POTASIO 40 mg/100 ml + CLORURO SODICO 600 mg/100 ml + CLORURO DE CALCIO 30,2 mg/100 ml +

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ANMAT dispone la baja de la habilitación sanitaria de cuatro firmas que operaban sin director técnico

01/12/2025 La ANMAT dio de baja las habilitaciones sanitarias de cuatro empresas del sector farmacéutico en el marco de un control sistemático que realiza el Registro de Inscripción de Establecimientos. ANMAT informa que, mediante las disposiciones 8702/25, 8706/25, 8707/25 y 8708/25 se resolvió dar de baja la habilitación sanitaria de las firmas Laboratorios Weltrap S.A.,

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Productos médicos: fabricación y/o importación. Disposición 8799/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.800. 28 de noviembre de 2025

28/11/2025 Disposición 8799/2025 ARTÍCULO 1°.- Establécese que la presente disposición se aplicará a las personas humanas o jurídicas que realicen actividades de fabricación y/o importación de productos médicos de clases de riesgo I y II y productos médicos de diagnóstico de uso in vitro (IVD) clasificados como A y B. Para realizar las actividades mencionadas

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Productos médicos. Disposición 8775/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.800. 28 de noviembre de 2025

28/11/2025 Disposición 8775/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como “Bomba de infusión Plum™ A+, (serie) 18304147”, por los argumentos vertidos en el Considerando de la presente. BOLETÍN OFICIAL 35.800. Viernes 28 de noviembre de 2025. El texto completo de la presente disposición está

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Productos médicos. Disposición 8774/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.800. 28 de noviembre de 2025

28/11/2025 Disposición 8774/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos que declaren en su rótulo “igb central de esterilización – MEDICAL ELEMENT”. ARTÍCULO 2°: Instrúyase sumario sanitario a Lamadrid Daniel Luis Martín CUIT N° 20-22026539-1, con domicilio en la calle Monte Caseros 532,

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Producto médico Disposición 8703/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.799. 27 de noviembre de 2025

27/11/2025 Disposición 8703/2025 ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los productos elaborados por la firma JURATEC MEDICAL S.R.L. hasta que cuenten con el pertinente registro sanitario, por los argumentos vertidos en el Considerando de la presente. ARTICULO 2º.- Instrúyase sumario sanitario a la firma JURATEC MEDICAL

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Producto médico Disposición 8705/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.799. 27 de noviembre de 2025

27/11/2025 Disposición 8705/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, comercialización y distribución de cualquier producto médico que indique ser elaborado o importado por las firmas “MDT S.A.” y “Macrodent S.A.”, hasta tanto obtengan sus correspondientes habilitaciones, por los argumentos vertidos en el Considerando de la presente. ARTÍCULO 2º: Prohíbese a la firma Company Dental de Satti

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