Farmacovigilancia

27/01/2023 Se informa a la comunidad que ANMAT ha tomado conocimiento de la existencia en el mercado de nuevas unidades falsificadas del producto: JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE 2 X 1 ml injectable gel, Lote VB20A90720, (fabricación) 2022.06, (vencimiento) 2024.05, REF 96637JR, ALLERGAN El producto médico se encuentra registrado en la República Argentina por la firma Allergan Productos […]

26/01/2023 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 591/2023 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “SUGADOR ENDO FLEX MAQUIRA” utilizado para aspirar saliva en procedimientos dentales por carecer de registro. BOLETÍN OFICIAL 35.098. Jueves 26 de enero de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible

25/01/2023 ANMAT informa a la población que la firma ROSPAW SRL ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como: CLOPIDOGREL ROSPAW / CLOPIDOGREL (Hidrógeno Sulfato) 75 MG, comprimidos recubiertos, presentación hospitalaria por 1000 unidades, Lote: 073210 – Vencimiento: 12/2023, Certificado N° 54057. Se trata de un producto

23/01/2023 Disposición 427/2023 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como: a) Rosuvastatin, tablets, USP, 10mg. Manufactured for: Camber PharmaceuticalsInc, BY: HETERO TM, HETERO LABS LIMITED, UNIT V, POLEPALLY, JADCHERLA, mAHABUBNAGAR- 509 301, India b) Tiger Balm. Red Extra Strength, Camphor

23/01/2023 Disposición 420/2023 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea el producto: “BIO HEALTH HERB, Suplementos dietarios Probióticos producto de CHICAGO, IL, USA”, en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento, por carecer de registros sanitarios de establecimiento y producto, resultando ser en

23/01/2023 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 418/2023 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución de todos los lotes del producto “College park technology for the human race, VL LCSEN 26N M Velocity Foot -01”, hasta tanto la firma MH TECHNOLOGY de Marcelo Hernández obtenga las debidas autorizaciones. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución de

18/01/2023 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución de los productos rotulados como: 1) MAGIC THREAD, Polydioxanone Absorbable Suture. Sterilized by E.O. Gas. Dermax Co., Ltd. Caiku Building, Yuhua District Shijiazhuang, 050000, HeBei, China; 2) Devolux POLY-L-LACTIC ACID. Reconstitute with 8 ml of sterile water for injection for subcutaneous or deep dermal injection 160

06/01/2023 Esta Administración Nacional informa que ha decidido prorrogar hasta el día 30 de junio de 2023, la excepción de la intervención de esta ANMAT en el ingreso al país en calidad de importación de: Termómetros infrarrojos Tapabocas y barbijos Guantes de examinación (no incluye guantes estériles) La presente medida es tomada de modo excepcional y

06/01/2023 La ANMAT informa que, por medio de una comunicación internacional, se ha tomado conocimiento de que se detectaron, en la República Federativa del Brasil, unidades falsificadas de INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC, inmunoglobulina humana normal, inyectable endovenoso 5 g de IgG en 100 ml, Lote IVL 2036/50, V: 11/12/23, (01) 07798028710195 serie (21) 0000499045 El producto se