Disposiciones y Resoluciones

PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 5738/2026. BOLETÍN OFICIAL 35.991. 14 de Septiembre de 2026

14/09/2026 Disposición 5738/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de cualquier producto identificado como: “tornillo acondicionado individualmente” con la denominación “BIO ASIST – IMPLANTS”. ARTÍCULO 2°. Dar intervención a la Coordinación de Asuntos Judiciales a fin de que realice una denuncia ante el organismo que corresponda por tratarse […]

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PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 5722/2026. BOLETÍN OFICIAL 35.991. 14 de Septiembre de 2026

14/09/2026 Disposición 5722/2026 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados como “Ecógrafo Doppler Color portátil, Marca: Mindray, Modelo: MX7, Serie: HQ1-35004155”; “Transductor cardiológico, Marca: Mindray, Modelo: P4-2s, Serie: HP8N27073115” y “Transductor lineal Mindray, Modelo: L13-3Ns, Serie: KJ6T27009710”. ARTÍCULO 2°: Hágase saber en

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ANMAT emitió una Carta de Advertencia a CSL Behring S.A. por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación

14/09/2026 La medida se adoptó a partir de deficiencias críticas detectadas durante una inspección realizada en el establecimiento en Vicente López, Provincia de Buenos Aires. ANMAT informa que, a través del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), se emitió una Carta de Advertencia a la firma CSL Behring S.A., como resultado de las deficiencias críticas y mayores constatadas durante

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RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE EMOTIVAL

14/09/2026 La medida fue adoptada luego de detectar la presencia de un blíster correspondiente a otro medicamento dentro de una unidad del lote involucrado. ANMAT informa que la firma IVAX ARGENTINA S.A. (TEVA) ha iniciado de forma voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: EMOTIVAL / LORAZEPAM 2 mg, envase por 30 comprimidos, Certificado N°

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ANMAT actualiza los criterios regulatorios para software como dispositivo médico (SaMD)

10/09/2026 Los nuevos criterios se encuadran dentro de la Disposición Nº 64/25. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa al regulado que, debido a la incorporación de definiciones y reglas de clasificación específicas para software como productos médicos, vigentes a partir de la implementación de la Disposición ANMAT N° 64/25. Se establece que todo

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Distribuidora Disposición 5713/2026. BOLETÍN OFICIAL 35.988. 09 de Septiembre de 2026

09/09/2026 Disposición 5713/2026 ARTÍCULO 1°.- Cancélase el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro N° 17/18 a la firma REHUE S.A. (CUIT N° 30-71132981-8) con domicilio legal en Mathus Hoyos N° 689, Las Heras, Provincia de Mendoza y depósito en Entre Ríos N° 331, Ciudad de Mendoza,

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ANMAT INFORMA

07/09/2026 ANMAT emitió una Carta de Advertencia a UGAL FARMACÉUTICA S.A. por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación La medida se adoptó a partir de deficiencias críticas y mayores detectadas durante una inspección realizada en el establecimiento ubicado en Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires. ANMAT informa que, a través del Instituto Nacional de

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ALERTA ASSAL Suplementos dietarios marca Ancestra

07/09/2026 A través de la Orden Nº 07/2026, se prohíbe en todo el territorio de la provincia de Santa Fe la tenencia, el transporte, la comercialización y exposición, de los siguientes productos alimenticios: Motivo : los presuntos productos alimenticios referidos se encuentran falsamente rotulados al no exhibir: Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA), Registro Nacional de

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PRODUCTO MÉDICO Disposición 5503/2026. BOLETÍN OFICIAL 35.984. 03 de Septiembre de 2026

03/09/2026 Disposición 5503/2026 RTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto “QUESTRAN – POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL por 2 sobres, lote 0053”. ARTÍCULO 2º.- Notifíquese a la firma en los términos de los artículos 41 y 43 del Reglamento de Procedimientos Administrativos Decreto Nº 1759/72 (t.o. 2017) y sus

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PRODUCTO MÉDICO Disposición 5502/2026. BOLETÍN OFICIAL 35.984. 03 de Septiembre de 2026

03/09/2026 Disposición 5502/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados con la marca MEDICAL ADVANCE por las razones expuestas en los Considerandos de la presente. ARTÍCULO 2º. Notifíquese a la firma en los términos de los artículos 41 y 43 del Reglamento

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