Disposiciones y Resoluciones

01/10/2026 Disposición 5271/2026 ARTÍCULO 1°.- Levántase parcialmente la inhibición de las actividades productivas dispuesta mediante DI-2025-6202-APN-ANMAT#MS a la firma RIGECIN LABS S.A. (CUIT N° 30-62514950-5), exclusivamente para la línea de elaboración de “SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO AL 0,9 %, Registro N° 39075”, por las razones expuestas en los considerandos de la presente Disposición. BOLETÍN OFICIAL

01/10/2026 Disposición 6313/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: DISPOSITIVO MÉDICO DE ASPIRACIÓN – CONSUMIBLES -VR Medical – Importado por Biosimil S.R.L., Modelo VR607182NEU – REF VR607182NBS – PM 2318-8 – LOT KS2302004 – Fabricado 2023- 02 con sticker adherido

01/10/2026 Disposición 6285/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como Punta de Shaver “Smith&Nephew – REF 7205305 – LOT 51054817 – 3.5 FULL RADIUS BLADE – Fabricado 2022-08-06 / Vto 2027-08-06. USA”, por las razones expuestas en los Considerandos de la presente disposición.

29/09/2026 La firma presentó la documentación subsanando los incumplimientos previamente detectados. ANMAT informa que completó la evaluación de las acciones correctivas presentadas por Lassen Pharma S.A. (ex laboratorio TECHSPHERE de Argentina SA) en respuesta a la Carta de Advertencia CAD 001/2024. Como resultado de esta evaluación, y de acuerdo con lo declarado por el establecimiento

29/09/2026 Disposición 6171/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes y tamaños de todos los productos médicos fabricados/importados por MW DISTRIBUCIONES hasta tanto obtengan su correspondiente autorización. ARTÍCULO 2°. Hágase saber que el presente acto -en cuanto a

24/09/2026 Disposición 6140/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes, tamaños y presentaciones de cualquier producto para administración en humanos que declare contener como ingrediente “retatrutide” o “retatrutida” hasta tanto se encuentren autorizados por esta ANMAT. ARTÍCULO 2°.

24/09/2026 Disposición 6139/2026 ARTÍCULO 1°: Dase de baja a las habilitaciones otorgadas a la firma ROYAL FARMA S.A. (CUIT 30-70858423-8), con domicilio en la calle Luzuriaga N° 818, Ciudad Autónoma de Buenos Aires para efectuar TRÁNSITO INTERJURISDICCIONAL DE MEDICAMENTOS Y ESPECIALIDADES MEDICINALES COMO ASÍ TAMBIÉN DE PRODUCTOS MÉDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VITRO”

23/09/2026 Disposición 5866/2026 ARTÍCULO 1º.- Cancélanse los certificados de Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) detallados en el Anexo, IF-2026-73215928-APN-DGIT#ANMAT, que forma parte integrante de la presente disposición, por los motivos enunciados en los Considerandos del presente acto. ARTÍCULO 2°. Notifíquense a las firmas mencionadas en el Anexo, IF-2026-73215928-APN-DGIT#ANMAT, en los términos de

21/09/2026 Disposición 5979/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos que se detallan a continuación: RESERVORIO PARADIGM 3.0 ML CAJA X 10 UNIDADES MMT-332A HG99HYC 651822 1842-281; RESERVORIO PARADIGM 3.0 ML CAJA X 10 UNIDADES MMT-332A HG99HYC 651823 1842-281; RESERVORIO PARADIGM 3.0 ML

21/09/2026 Disposición 5970/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de cualquier medicamentos o productos médicos identificados con la marca CAFLAB y/o CAFLAB APPLIED SCIENCE o que declaren haber sido elaborados por CAFLAB APPLIED SCIENCE cuya indicación de uso sea en medicina humana, hasta tanto obtengan su correspondiente autorización