Disposiciones y Resoluciones

05/06/2026 RESOLUCIÓN 638/2026 ARTÍCULO 1°.- Las farmacias deberán utilizar sistemas de gestión que adopten mecanismos digitales para la validación y registro del acto de dispensa de medicamentos ambulatorios, promoviendo la eliminación de soportes físicos y la implementación de mecanismos tendientes a mejorar el registro e identificación en el acto de dispensa. ARTÍCULO 2°.- Reconócese el […]

05/06/2026 Disposición 3018/2026 ARTÍCULO 1º.- Déjase sin efecto la baja efectuada por la Disposición DI-2026-694-APN-ANMAT#MS de la habilitación de la firma DROGUERÍA ALTO VALLE, cuyo titular es la Sra. FRANZINI PATRICIA ELIZABETH, para efectuar TRÁNSITO INTERJURISDICCIONAL DE MEDICAMENTOS Y ESPECIALIDADES MEDICINALES A EXCEPCIÓN DE AQUELLOS QUE REQUIEREN CADENA DE FRÍO, PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES, Legajo N° 1213.

05/06/2026 La medida fue tomada luego de identificar la existencia de unidades falsificadas. ANMAT informa que ha tomado conocimiento por medio de una comunicación de la firma GALDERMA ARGENTINA SA de la existencia en el mercado de unidades falsificadas del producto “Dysport® 500”. La firma Galderma es titular ante ANMAT de Dysport® 500 complejo de Toxina Tipo A

05/06/2026 La medida fue tomada debido a la detección de la comercialización de productos falsificados. ANMAT informa que ha tomado conocimiento por medio de una comunicación de la firma OXA PHARMA SA, titular ante ANMAT del producto médico NCTF 135 HA, que se estarían comercializando en el mercado productos médicos falsificados bajo esta denominación. Según ha informado la

4/06/2026 Disposición 3419/2026 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “CATETER URETERAL – AURINCO – catéter ureteral punta central abierta, dos orificios, largo aprox. 70 cm, PM 928-202 – código 94660603 – medida Ch6 cantidad 20 – Lote 0424023 – estéril EO – fabricado 2023/09

26/05/2026 La medida se tomó luego de detectarse diferencias en el sistema de cierre y dosificación del producto, con el objetivo de prevenir riesgos para la salud. ANMAT ha tomado conocimiento, por medio de la firma ALEF MEDICAL SA, titular del producto en la República Argentina, de la dispensa del medicamento falsificado: Oramorph 2 mg/ml solución

22/05/2026 Disposición 2986/2026 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los productos médicos que declaren la marca “BIOTECHNOLOGY” o refieran ser fabricados por la firma “BIOTECHNOLOGY”, de todos los productos rotulados como “BASE REVERSA D,36 mm – Artículo: 17025TJ – Material Titanio GR5 POLIETILENO UHMWPE

21/05/2026 Disposición 2991/2026 ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la RES. GMC Nº 46/15 “Requisitos mínimos para Inspección en establecimientos que trabajan con Productos Controlados”, que consta en IF-2024-92018647-APN-DNRIN#MS y como Anexo forma parte de la presente Disposición. ARTÍCULO 2º.- En los términos del Protocolo Ouro Preto, la norma que se incorpora por la

21/05/2026 Disposición 2993/2026 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto “ramas descartables pertenecientes al video laringoscopio VL3D, PM 647-277, denominadas MAC 3/4/5, Marca EMAX, fabricado por Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co. Ltd, importado por PROPATO HNOS. S.A.I.C.”. ARTÍCULO 2°.- Ordénase a PROPATO HNOS. S.A.I.C.

21/05/2026 Disposición 2599/2026 ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la RES. GMC Nº 06/25 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS QUE LOS PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES NO DEBEN CONTENER EXCEPTO EN LAS CONDICIONES Y CON LAS RESTRICCIONES ESTABLECIDAS (DEROGACIÓN DE LAS RESOLUCIONES GMC Nº 24/11 Y 35/22)”, que consta en