Disposiciones y Resoluciones

05/11/2025 Se trata de un producto sin registro sanitario ni autorización en el país, del que se desconoce su procedencia, composición real y condiciones de fabricación. ANMAT informa que, a partir de la Disposición Nº 8203/25, se prohibió la comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto: TIRZEC® 5, Tirzepatida 5mg/0,5 ml. 1 vial […]

04/11/2025 Disposición 8187/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los lotes NA5187 S2, vencimiento 01/2027 y NA5675 S1, vencimiento 04/2027 del producto “SOLUCION FISIOLOGICA ISOTONICA RIGECIN 0,90% / CLORURO DE SODIO, concentración 900 mg/ 100 ml, en la forma farmacéutica SOLUCIÓN INYECTABLE, presentación por 250

04/11/2025 Disposición 8186/2025 ARTÍCULO 1°. – Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea los productos rotulados como: “Suplemento Dietario a Base de Cúrcuma, Pimienta Negra y Tiamina (b1) en Comprimidos, RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119076, domicilio: Ciudadela N° 750, municipio de Granadero Baigorria, provincia de Santa

04/11/2025 Disposición 8205/2025 ARTÍCULO 1°.- Levántase parcialmente la inhibición de las actividades productivas dispuesta mediante la Disposición N° DI-2025-6245-APN-ANMAT#MS a la firma Sant Gall Friburg Q.C.I. S.R.L. (CUIT N° 30-52317952-3), con planta sita en la Av. Brasil N° 3131/33 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición. ARTÍCULO

03/11/2025 La Disposición N° 3294/2025 establece que deberá incluirse un código QR de forma impresa en los envases secundarios de las especialidades medicinales de origen sintético o semisintético en todas sus condiciones de expendio, que permita el acceso inmediato a la información del prospecto a través de dispositivos móviles. En virtud de lo expuesto, esta Administración

03/11/2025 La medida fue tomada luego de observarse una estructura compatible con un hongo. ANMAT informa que la firma DRAWER S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: CLINDAMICINA DRAWER / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO) 600 mg/4 ml, solución inyectable, envase por 100 ampollas de

28/10/2025 Disposición 8000/2025 ARTÍCULO 1°.- Levántase parcialmente la inhibición de las actividades productivas dispuesta mediante DI-2025-7254-APN-ANMAT#MS a la firma LABORATORIOS BETA S.A. (CUIT N° 30-50152188-0), con domicilio en Av. San Juan N° 2256, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, planta en Ruta N° 5 N° 3753, Parque Industrial La Rioja, Provincia de La Rioja y depósito de materias primas y

27/10/2025 Disposición 7939/2025 ARTÍCULO 1°.- Establécese que la presente disposición se aplicará a las personas humanas o jurídicas que: a) realicen la importación de productos cosméticos, de higiene personal y perfumes, de higiene oral de uso odontológico, higiénicos descartables de uso externo, higiénicos de uso intravaginal y domisanitarios; b) desarrollen actividades de elaboración, envasado, fraccionamiento

27/10/2025 Disposición 7936/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivame las actividades productivas de la firma COOPERATIVA DE TRABAJO LABORATORIOS ION LIMITADA (CUIT N° 30-71110086-1) con domicilio en Calle 3 esquina 103, Parque Industrial Norte, Provincia de San Luis, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición BOLETÍN OFICIAL 35.778. Lunes 27 de octubre de 2025.

27/10/2025 Disposición 7937/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivame las actividades productivas de la firma LABORATORIO PRETORIA S.R.L. (CUIT N° 30-70950223-5) con domicilio en Avenida Intendente Rabanal N° 2543 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición BOLETÍN OFICIAL 35.778. Lunes 27 de octubre de 2025. El texto completo