Disposiciones y Resoluciones

25/03/2025 Se trata de productos médicos falsificados. ANMAT informa que el Departamento de Control de Mercado, mediante la fiscalización de rutina en una empresa distribuidora de productos médicos ubicada en la provincia de Chubut, ha detectado los siguientes productos falsificados: Arpón «SUTURE ANCHOR, BIOCOMPOSITE, suture Tak, whith#2, FiberWire and#2 TigerWire, REF=AR-1934BCF- 2- 3 X 14,5 […]

20/03/2025 Este equipo no cumple con las medidas de seguridad del producto original. El Departamento de Control de Mercado, mediante la inspección de establecimientos comercializadores de productos médicos ha detectado, en un local dedicado a la venta de productos odontológicos y a la reparación de equipos eléctricos, ubicado en la ciudad de Salta, provincia de

20/03/2025 Se trata de productos médicos detectados en una firma odontológica de Bahía Blanca. La ANMAT informa a toda la población que mediante la Disposición 1740/25, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos médicos que se detallan a continuación: Punta de Gutapercha DENTPLUS Radiopacos. Normalizados. Calibrados.

20/03/2025 La medida fue tomada tras detectar que el producto carece de la documentación correspondiente. ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 1739/25, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como ADULT 02 TRANSDUCER. Reprocessed device for single use. Reprocessed by Ascent Healthcare Solutions.

19/03/2025 Disposición 1739/2025 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como “ADULT 02 TRANSDUCER. Reprocessed device for single use. Reprocessed by Ascent Healthcare Solutions. Non-sterile. Exposed to Ethylene Oxide (EO) Gas. Assembled in USA. ASCENT”. ARTÍCULO 2º. Instrúyase sumario sanitario a la firma

19/03/2025 Disposición 1740/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos médicos Punta de Gutapercha DENTPLUS. Radiopacos. Normalizados. Calibrados. Industria Argentina – 120 unidades -, MEDEA CONOS DE GUTAPERCHA. Industria Argentina. Radiopacos. Normalizados. Calibrados. Cant. 120 unidades. Y Puntas de gutapercha identificada como «FG STANDARD

11/03/2025 ANMAT informa que, mediante el Control de Mercado de rutina, se ha detectado la distribución de un producto médico falsificado – sutura Arthrex – identificado como «2mm, REF AR-7237 FiberTape® Braided Polyblend suture, blue. 54” (137.2 cm) LOT 208853. STERILE EO. Arthrex» Cabe aclarar que el producto se encuentra actualmente registrado bajo la titularidad de

10/03/2025 Disposición 1515/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico falsificado identificado como «HOSPITAK nebulizador de volumen largo, REF 930-E, manufactured for Unomedical Inc. USA» hasta tanto obtenga sus autorizaciones. BOLETÍN OFICIAL 35.624. Lunes 10 de marzo de 2025. El texto completo de la

06/03/2025 Disposición 1517/2025 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto: “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900. ARTÍCULO 2°.- Ordénese a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. (CUIT N° 30-70857859-9) el recupero del

06/03/2025 Disposición 1518/2025 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional de los productos: “Dopamina HLB, dopamina clorhidrato 40 mg/ml inyectable IV, LOTE 31214, VTO. OCT26, 100 ampollas de 5 ml, Cert. N° 43.125” y “Dopamina HLB 100 MG AMP 5 ML, lote: 31215 – VTO:05/2026 (concentración 20 mg/mL)”. ARTÍCULO