Disposiciones y Resoluciones

17/10/2025 Los reportes indican “cierre incorrecto o inseguro” y “falta de resistencia”. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que el Departamento de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM) ha recibido reportes de tecnovigilancia enviados por instituciones sanitarias, en los cuales se notificaron presuntas fallas de calidad relacionadas con el producto médico […]

15/10/2025 La medida fue adoptada tras detectarse partículas en la solución inyectable. La ANMAT informa que la firma DRAWER S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: DICLOFENAC DRAWER (DICLOFENAC SÓDICO 75 mg / 3 ml), solución inyectable, envase hospitalario por 100 ampollas,

07/10/2025 Disposición 7355/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivamente las actividades productivas de la firma LABORATORIOS POLYBIUS S.A. (CUIT N° 30-60545668-1) con domicilio en la calle Santa Fe N° 4126, Rosario, Provincia de Santa Fe, por las razones expuestas en el Considerando de la presente Disposición. ARTÍCULO 2°.- Instrúyase sumario sanitario a la LABORATORIOS POLYBIUS S.A. (CUIT

06/10/2025 Disposición 7353/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del equipo identificado como “SOPRANO ICE – ALMA – SN S12ICE0672” y del cabezal identificado como “Alma Lasers Diode 810nm – SN Ice122003424”, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición. BOLETÍN OFICIAL 35.764.

06/10/2025 Disposición 7322/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos Sistema bio molecular S.A.P Fase 1 marca “T’ECNOLISS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado; Sistema bio molecular S.Q.L Fase 2 marca “T’ECNOLISS”, sin datos de inscripción

03/10/2025 Se ordenó también la prohibición de diez lotes del medicamento Exotran (Mesalazina 500 mg). ANMAT informa que mediante la Disposición 7254/25 se suspende preventivamente la producción del laboratorio BETA S.A. y se prohíbe la comercialización en todo el país de diez lotes del medicamento Exotran (Mesalazina 500 mg), indicado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales como

02/10/2025 La medida se adoptó de manera preventiva ante una sospecha de desvío de calidad en el lote informado. La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto: SOLUCIÓN DE GLUCONATO DE CALCIO AL 10 % LAVIMAR / GLUCONATO DE CALCIO 0,9 g/10 ml, ampollas por 10 ml, Certificado

02/10/2025 Se trata de un medicamento sin autorización ni aval de ANMAT, cuya procedencia y seguridad no pueden garantizarse. ANMAT ha tomado conocimiento, por medio de la firma Adium, de la venta del medicamento «TIRZEC® tirzepatida 5 mg/0.5 ml, L 252092, V 06/2027, Quimfa SA» en una farmacia ubicada en Pilar, provincia de Buenos Aires.

01/10/2025 La medida se tomó por falta de garantía de calidad detectada en la materia prima y procesos de control. La ANMAT informa que por Disposición N° 7254/2025, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma LABORATORIOS BETA S.A. el recupero del mercado de los

01/10/2025 Disposición 6670/2025 ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: Placas de osteosíntesis identificadas como “SM salud – Código E1999 – Material Elemento”, y Puntas de Shaver identificadas como “Arthroscopic Shaver Blade STRYKER – REF 0375-552-000 – Formula Resector Cuer 5.0 mm x 125