Disposiciones y Resoluciones

12/05/2026 La medida fue tomada debido a que la caja de los productos no posee el párrafo que indica el número de certificado de los mismos. ANMAT informa que la firma BIOPAS ARGENTINA S.A. ha iniciado de forma voluntaria la corrección del mercado de los productos rotulados como: ATACAND/CANDESARTÁN CILEXETIL 16 mg; envase por 28 comprimidos, Certificado N° […]

08/05/2026 Disposición 2576/2026 ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 35/22 “Modificación de la Resolución GMC N° 37/20”, que consta en IF-2023-11018675-APN-DNRIN#MS y como Anexo forma parte de la presente Disposición. ARTÍCULO 2º.- En los términos del Protocolo Ouro Preto, la norma que se incorpora por la presente Disposición, entrará en vigor simultáneamente

08/05/2026 Disposición 2634/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: Equipo de Terapia Láser y Fototerapia, marca Meditea, modelo Láser 320 MW, Nº de Serie 532006220171. BOLETÍN OFICIAL 35.905. viernes 10 de mayo de 2026. El texto completo de la presente disposición está disponible

08/05/2026 Disposición 2626/2026 ARTÍCULO 1°.- Levántase la suspensión de la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales dispuesta mediante DI-2026-2028-APN-ANMAT#MS a la firma GLOBAL PHARMA GROUP SA (CUIT: 30-71519153-5), Legajo N° 995, con domicilio en la calle Rondeau 1418 de la localidad de Ramos Mejía, partido de La Matanza, provincia de Buenos Aires,

08/05/2026 La medida fue tomada debido a la detección de rótulos falsificados de un electrodo descartable utilizado en procedimientos quirúrgicos. ANMAT informa que ha detectado, por medio de una inspección de rutina realizada en el establecimiento JMG SA, ubicado en la provincia de Mendoza, etiquetas falsificadas del producto médico “GK084, ELECTRODO NEUTRO DESCARTABLE DIVIDIDO PARA NIÑOS”.

06/05/2026 La medida se tomó luego de verificar que se trataba de productos médicos falsificados. ANMAT informa que ha detectado, en una inspección de rutina realizada en la provincia de Santa Fé en la firma VIKINGO de SANONER CRISTIAN, los siguientes productos médicos falsificados: Una caja identificada con un rótulo que declara “BIOMET – REF 904755 –

30/04/2026 Disposición 2417/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y tamaños de los productos identificados como: Generador y cable conector de Litotricia intravascular (IVL), Marca: Shockwave Medical, Número de Serie: 47144; BOLETÍN OFICIAL 35.900. Jueves 30 de abril de 2026. El texto completo de

30/04/2026 Disposición 2419/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y tamaños de los productos identificados como: 1. COLORADO RADIAL INTRODUCER KIT – GAMAMED VASCULAR SYSTEMS INC – USA – REF 9261121; 2. CREEK ANGIOGRAPHIC CATETHER – GAMAMED VASCULAR SYSTEMS INC – USA – REF

29/04/2026 Disposición 2376/2026 ARTÍCULO 1°.- Cancelase preventivamente el Certificado de habilitación otorgado a la firma REHUE S.A. (CUIT N° 30-71132981-8) como “DISTRIBUIDOR DE PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VITRO” SIN CADENA DE FRIO”. ARTÍCULO 2°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los productos distribuidos por

29/04/2026 Disposición 2329/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos descriptos a continuación: Start Profile Prime, series: P076200320, P06317080C, P07419080C, P07B200190C, P07916030 y P07317150C, registrado bajo el PM N° 876/34. Start Profile pHOx Ultra, series: Z31315110 y Z31716030, registrado bajo el PM N° 876-29. Start Profile pHOx, series: