Disposiciones y Resoluciones

ANMAT levantó la inhibición de las actividades productivas de Lassen Pharma S.A

29/09/2026 La firma presentó la documentación subsanando los incumplimientos previamente detectados. ANMAT informa que completó la evaluación de las acciones correctivas presentadas por Lassen Pharma S.A. (ex laboratorio TECHSPHERE de Argentina SA) en respuesta a la Carta de Advertencia CAD 001/2024. Como resultado de esta evaluación, y de acuerdo con lo declarado por el establecimiento

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PRODUCTO MÉDICO Disposición 6171/2026. BOLETÍN OFICIAL 36.002. 29 de Septiembre de 2026

29/09/2026 Disposición 6171/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes y tamaños de todos los productos médicos fabricados/importados por MW DISTRIBUCIONES hasta tanto obtengan su correspondiente autorización. ARTÍCULO 2°. Hágase saber que el presente acto -en cuanto a

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ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 6140/2026. BOLETÍN OFICIAL 35.999. 24 de Septiembre de 2026

24/09/2026 Disposición 6140/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes, tamaños y presentaciones de cualquier producto para administración en humanos que declare contener como ingrediente “retatrutide” o “retatrutida” hasta tanto se encuentren autorizados por esta ANMAT. ARTÍCULO 2°.

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PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 6139/2026. BOLETÍN OFICIAL 35.999. 24 de Septiembre de 2026

24/09/2026 Disposición 6139/2026 ARTÍCULO 1°: Dase de baja a las habilitaciones otorgadas a la firma ROYAL FARMA S.A. (CUIT 30-70858423-8), con domicilio en la calle Luzuriaga N° 818, Ciudad Autónoma de Buenos Aires para efectuar TRÁNSITO INTERJURISDICCIONAL DE MEDICAMENTOS Y ESPECIALIDADES MEDICINALES COMO ASÍ TAMBIÉN DE PRODUCTOS MÉDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VITRO”

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ESPECIALIDADES MEDICINALES Disposición 5866/2026. BOLETÍN OFICIAL 35.998. 23 de Septiembre de 2026

23/09/2026 Disposición 5866/2026 ARTÍCULO 1º.- Cancélanse los certificados de Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) detallados en el Anexo, IF-2026-73215928-APN-DGIT#ANMAT, que forma parte integrante de la presente disposición, por los motivos enunciados en los Considerandos del presente acto. ARTÍCULO 2°. Notifíquense a las firmas mencionadas en el Anexo, IF-2026-73215928-APN-DGIT#ANMAT, en los términos de

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PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 5979/2026. BOLETÍN OFICIAL 35.996. 21 de Septiembre de 2026

21/09/2026 Disposición 5979/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos que se detallan a continuación: RESERVORIO PARADIGM 3.0 ML CAJA X 10 UNIDADES MMT-332A HG99HYC 651822 1842-281; RESERVORIO PARADIGM 3.0 ML CAJA X 10 UNIDADES MMT-332A HG99HYC 651823 1842-281; RESERVORIO PARADIGM 3.0 ML

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PRODUCTO MÉDICO Disposición 5970/2026. BOLETÍN OFICIAL 35.996. 21 de Septiembre de 2026

21/09/2026 Disposición 5970/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de cualquier medicamentos o productos médicos identificados con la marca CAFLAB y/o CAFLAB APPLIED SCIENCE o que declaren haber sido elaborados por CAFLAB APPLIED SCIENCE cuya indicación de uso sea en medicina humana, hasta tanto obtengan su correspondiente autorización

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ANMAT emitió Carta de Cierre por la subsanación de los incumplimientos detectados en CSL Behring S.A.

18/09/2026 La Administración Nacional evaluó las acciones correctivas presentadas por el establecimiento en respuesta a la Carta de Advertencia. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) completó la evaluación de las acciones correctivas presentadas por CSL Behring S.A. en respuesta a la Carta de Advertencia CAD Nº 002-2026. Como resultado de esta evaluación, y

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PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 5829/2026. BOLETÍN OFICIAL 35.993. 16 de Septiembre de 2026

16/09/2026 Disposición 5829/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todas las series de los equipos identificados como “Alta frecuencia. TEXEL Modelo AF, www.texel.com.ar, N° Serie: 04491-823, 220 hz, 50/60 hz, Pol 50 Vatios Tipo B. ARTÍCULO 2°. Hágase que el presente acto -en cuanto a la

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LABORATORIO Disposición 5870/2026. BOLETÍN OFICIAL 35.993. 16 de Septiembre de 2026

16/09/2026 Disposición 5870/2026 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivamente las actividades productivas, de control de calidad y comercialización a la firma UGAL FARMACÉUTICA S.A. (CUIT N° 30-71227383-2), con domicilio en la calle Larrea N° 1261, Ramos Mejía, partido de La Matanza, provincia de Buenos Aires, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición ARTÍCULO 2°.- Prohíbese

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