Disposiciones y Resoluciones

Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados productos médicos. Disposición 8268/2022

27/10/2022 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 8268/2022 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos: 1. Marcapaso Modelo: Evity 6 DR-T, número de serie 70192530 y fecha de vencimiento 12/31/2023 (1), PM 2315-26, informado en traza; 2. Electrodo Solia S 53, número de serie 8000509395 y fecha de vencimiento 07/31/2024 […]

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ANMAT advierte sobre el producto “DICLOFENAC CELTYC”

24/10/2022  ANMAT advierte sobre el producto “DICLOFENAC CELTYC” Se informa a profesionales de la salud que se observó la presencia en el mercado de dos medicamentos denominados “DICLOFENAC CELTYC – Diclofenac sódico 75 mg”, con número de certificado 49.214, que difieren en su vía de administración debido a sus composiciones oportunamente autorizadas: Las unidades compuestas

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados productos médicos. Disposición 8075/2022

18/10/2022 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 8075/2022 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: “SILK BRAIDED – Non Absorbable Suture – Magic – USP: 3/0 Metric: 2 – Lenght: 75cm – LOT: 202001 – fabricado 01/2020 – vencimiento: 01/2025 // 16 mm ½ curved cutting – Sterile R”;

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados productos médicos. Disposición 8067/2022. Disposición 8070/2022

17/10/2022 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 8067/2022 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos rotulados como AZDENT ORTHODONTIC BUCCAL TUBES – Monoblock; SILK BRAIDED – MAGIC – NON ABSORBABLE SUTURE; NYLON MONOFILAMENT– MAGIC – NON ABSORBABLE SUTURE. BOLETÍN OFICIAL 35.025. Lunes 17

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de medicamentos de determinado laboratorio. Disposición 8068/2022

17/10/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 8068/2022 Prohíbase el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, a excepción de la provincia de Tucumán, de todos los medicamentos elaborados por el Laboratorio CALCAGNO DE CALCAGNO GUERINEAU HUGO hasta tanto obtenga la autorización correspondiente. Instrúyase sumario sanitario a la firma LABORATORIO CALCAGNO de

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de un producto médico. Disposición 7983/2022

11/10/2022 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 7983/2022 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: “Válvula cardiaca mecánica CARBOMEDICS OPTIFORM MITRAL F7-031 – nº de Serie S1476259-A/0104050E2P3T – vencimiento 28/03/2025 – diámetro 31 MM”. BOLETÍN OFICIAL 35.021. Martes 11 de octubre de 2022.  El texto completo de la

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Incorporación MODIFICACIÓN DE LAS RESOLUCIONES GMC Nº 24/11 y 62/14. Productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. Disposición 7885/2022

04/10/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7885/2022 ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la RESOLUCIÓN GMC Nº 37/20 “MODIFICACIÓN DE LAS RESOLUCIONES GMC Nº 24/11 y 62/14”, que consta en el documento IF-2022-42965551-APN-DNRIN#MS y como Anexo forma parte integrante de la presente disposición. ARTÍCULO 2º.- En los términos del Protocolo Ouro Preto,

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Modificación Reglamento técnico MERCOSUR sobre lista de filtros ultravioletas permitidos para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.Disposición 7810/2022

29/09/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7810/2022 ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la RESOLUCIÓN GMC Nº 14/21 “MODIFICACIÓN DE LA RESOLUCIÓN N° 44/15 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES”, que consta en el documento IF-2021-85365212-APN-DNRIN#MS y como Anexo forma parte integrante de

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Incorporación reglamento técnico MERCOSUR sobre rotulador para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. Disposición 7809/2022

29/09/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7809/2022 ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 48/21 “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre rotulado para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes (Derogación de las Resoluciones GMC N° 36/99 y 36/04”), que consta en el documento IF-2022-37841058-APN-DNRIN#MS y como Anexo forma parte de integrante de

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Incorporación Reglamento técnico MERCOSUR para Domisanitarios a Base de Hipocloritos aditivados Disposición 7808/2022

29/09/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7808/2022 ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución MERCOSUR GMC Nº 03/19 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS DOMISANITARIOS A BASE DE HIPOCLORITOS ADITIVADOS (DEROGACIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC N° 57/98)” que consta en el documento IF-2019-58494322-APN-DNRSI#MSYDS, que como Anexo forma parte integrante de la presente

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