Farmacovigilancia

10/10/2023 Decreto 517/2023 ARTÍCULO 1°.- Apruébase la Reglamentación de la Ley N° 26.906 – “RÉGIMEN DE TRAZABILIDAD Y VERIFICACIÓN DE APTITUD TÉCNICA DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS ACTIVOS DE SALUD EN USO” – que como ANEXO (IF-2023-114803909-APN-SAS#MS) forma parte integrante del presente decreto. ARTÍCULO 2º.- Facúltase al MINISTERIO DE SALUD, en su carácter de Autoridad de Aplicación […]

03/10/2023 Resolución 2156/2023 ARTÍCULO 1º.-Deróguese la “GUÍA PARA LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS PARA UN BOTIQUÍN TOXICOLÓGICO DE EMERGENCIA”, aprobada por Resolución Nº 99 del 29 de febrero de 1996 de la ex SECRETARÍA DE RECURSOS Y PROGRAMAS DE SALUD del MINISTERIO DE SALUD. ARTÍCULO 2º.-Apruébase el documento titulado “BOTIQUÍN TOXICOLÓGICO” que como Anexo (IF-2023-95458889-APN-DNCSSYRS#MS) forma

03/10/2023 Resolución 2291/2023 ARTÍCULO 1° — Apruébanse las líneas estratégicas y acciones específicas del “Plan Nacional de Acción para la Prevención y Control de la Resistencia a los Antimicrobianos y las Infecciones Asociadas al Cuidado de la Salud, 2022-2025” creado por la Ley N° 27.680 que como ANEXO (IF-2023-113820938-APN-DNCET#MS) forma parte integrante de la presente

03/10/2023 Disposición 8194/2023 ARTÍCULO 1º.- Apruébanse los requerimientos para las Buenas Prácticas de Tecnovigilancia establecidos en la presente disposición, que serán de cumplimiento obligatorio para todos los titulares de Registro de Productos Médicos autorizados por esta Administración Nacional y que se encuentran en la etapa de post comercialización. ARTÍCULO 2º.- Apruébase el Anexo I denominado

29/09/2023 Disposición 8066/2023 ARTÍCULO 1°: Prohíbese uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos identificados como: “Lubricante intimo, AQUA INTIMA OCEAN, lote 230202, vto: feb- 25” y “GEL NEUTRO marca MOIST GEL, lote N°: 230515, Vto.: May – 2025.” ARTÍCULO 2º: Instrúyase sumario sanitario a la firma COSMÉTICA GRIN propiedad de

29/09/2023 Disposición 8042/2023 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos identificados como “Juego de Brackets ASTAR – GLEAMING – MBT – BRACKETS METÁLICOS – FABRICANTE ASTAR ORTHODONTICS INC – CHINA – Made in China, que declaren “GC Dental – Ortodoncia . Odontología”;

29/09/2023 Se informa a la población esta Administración Nacional ha tomado conocimiento -por medio de una denuncia de un particular- que el laboratorio DRINAS S.A.S. ha distribuido unidades del producto Cloruro de magnesio, lote C12326803, Vto. 10/12/2024, por 33 gramos, elaborado y envasado por laboratorio DRINAS S.A.S. cuyo componente no es de grado farmacéutico apto

25/09/2023 Se les recuerda a los Farmacéuticos que hasta tanto LABORATORIO TRIFARMA SRL, sita en calle Bolivia N° 586 bis de la ciudad de Rosario, no posea la habilitación nacional de la ANMAT de los productos medicinales (productos de Farmacopea) NO pueden elaborar ni comercializar producto alguno, por lo que debe permanecer sin actividades de