Farmacovigilancia

19/05/2025 Disposición 3294/2025 ARTICULO 1°.- Establécese que deberá incluirse un código QR de forma impresa o agregado como etiqueta con tecnología antifraude, en el envase secundario y de manera opcional en el envase primario, de las especialidades medicinales de origen sintético o semisintético en todas sus condiciones de expendio, que permita el acceso inmediato a […]

19/05/2025 A través de la Orden Nº 01/2025, se prohíbe en todo el territorio de la República Argentina la tenencia, el transporte, la comercialización y exposición, de los siguientes productos alimenticios elaborados por el RNE Nº 21-114776, Razón Social Grupo Bio Fit SRL: RNPA Nº 21-128392: Suplemento Dietario a Base de Aceite de Pescado Refinado

 13/05/2025 Por Disposición N° 3158/25 publicada el 13 de mayo en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la distribución, comercialización y uso de todos los productos registrados a nombre de la firma HLB PHARMA GROUP S.A., que pudieren encontrarse en circulación en todo el territorio de la

13/05/2025 ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 3156/25, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto: FENTANILO HLB / CITRATO DE FENTANILO, concentración 0,05 mg/ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, frasco ampolla por 5 ml (presentación x 100 ampollas, según VMN); lote 31202, vencimiento 09/26;

15/05/2025 Disposición 3144/2025 ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados con la marca BIOPROTES o que declaren ser fabricados por BIOPROTES SRL, hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes.   ARTICULO 2º.- Instrúyase sumario sanitario a la firma BIODEC S.R.L (CUIT N° 33-70849672-9), con

15/05/2025 Disposición 3148/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de las bombas de Infusión, Ambulatorias para Insulina «Código 00763000734459 – KIT MMT1896 – KIT MMT-1896ES MM780G V6.7W A2.01 MG – 1EA» identificadas con los siguientes números de series: NG3821684H – OC: 6231279856 (505) – NG3821243H –

13/05/2025 Disposición 3158/2025 ARTÍCULO 1°: Inhíbense las actividades productivas de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. con planta sita en Av. Tomkinson 2054, San Isidro, Provincia de Buenos Aires, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición. ARTÍCULO 2°: Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio de la República

13/05/2025 Disposición 3156/2025 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional del producto “FENTANILO HLB / CITRATO DE FENTANILO, concentración 0,05 mg/ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, frasco ampolla por 5 ml (presentación x 100 ampollas, según VMN); lote 31202, vencimiento 09/26; Certificado N°53.100”.   ARTÍCULO 2°.- Ordénese a

06/05/2025 La Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras de Productos Médicos del Instituto Nacional de Productos Médicos ha tomado conocimiento, a través de la autoridad nacional competente de Francia, la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos e y de Productos de Sanidad) de la suspensión de la comercialización de los dispositivos médicos

09/05/2025 La medida alcanza a todo el territorio nacional y responde a una investigación en curso. La ANMAT indica que no deberá utilizarse en todo el territorio nacional el producto: «FENTANILO HLB / FENTANILO (CITRATO), concentración 0,05 mg/ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, lote 31202, vto. SEP-26, presentación por 100 ampollas por 5 ml,