Farmacovigilancia

26/09/2024 Disposición 8616/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como: “TORNILLO KUROSAKA ø6X30MM TITANIO, South America Implants S.A. Perito Moreno 846, Ezeiza, Industria Argentina. Tel.: (011) 5368-1574/9084. Producto medico autorizado por la ANMAT PM-2022-01”. BOLETÍN OFICIAL 35.513. Jueves 26 […]

25/09/2024 Disposición 8608/2024 ARTÍCULO 1°- Cancélase el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos N° 209/19 emitido por DI-2019-8129-APN-ANMAT#MSYDS a la firma TORBOLI GUSTAVO GABRIEL. ARTÍCULO 2°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los productos médicos elaborados por la firma TORBOLI GUSTAVO GABRIEL, CUIT 20-22605237-3, hasta

23/09/2024 Disposición 8422/2024 ARTICULO 1°- Sustitúyese el artículo 3° de la Disposición DI-2024-7449-APN-ANMAT#MS, por el siguiente texto: “ARTÍCULO 3°.- Establécese que para las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), de esta Administración Nacional, con el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) AMOROLFINA, clasificación ATC: D01AE16, en las concentraciones de Amorolfina hasta el 5%,

17/09/2024 A raíz de las consultas recibidas a través del Sistema de Cosmetovigilancia en relación a repelentes de insectos con sobre-etiquetado, ANMAT informa sobre la medida adoptada oportunamente. La ANMAT informa que, en el mes de marzo, se le otorgó una autorización a la empresa titular del producto REPELENTE DE INSECTOS marca AKTIOL para que utilicen envases sin uso previo litografiados

13/09/2024 Disposición 8080/2024 ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: “taladro manual para cirugía marca MEDTRONIC, modelo MIDAS REX MR8, serie SN12A47”. BOLETÍN OFICIAL 35.504. Viernes 13 de septiembre de 2024. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/313891/20240913  

12/09/2024 Disposición 8227/2024 ARTÍCULO 1°.- Amplíanse los alcances de la Disposición ANMAT N° 4171/24 para todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional que contengan los siguientes Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs), a saber: OMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentración de 40 mg, ESOMEPRAZOL como monodroga, hasta la

03/09/2024 Disposición 7859/2024 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: «BLUNT END NEEDLE, SURU, fabricado por SURU International PVT LTD. Importado por Iskowitz Instrumental SRL, Autorizado por ANMAT – Marca A.R.C. Laser – N° PM: 0». BOLETÍN OFICIAL 35.496. Martes 03 de septiembre de 2024.

28/08/2024 Disposición 7802/2024 ARTÍCULO 1º.- Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma “BACK S.A.”, con domicilio en la calle Moctezuma 1050/52, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes. ARTICULO 2º.- Prohíbese la comercialización de productos médicos fuera de la

28/08/2024 Disposición 7727/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohibese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del producto denominado: “GEL REPELENTE DE INSECTOS, marca KAEN 1000, elaborado y fraccionado por Rodriflor S.A. Arenales 333, Ramos Mejía, pcia de Buenos Aires, Argentina R.P.E. 1136” en todas sus presentaciones,