Farmacovigilancia

Retiro del mercado de varios lotes de los productos MICROSER y MICROSER FORTE

19/12/2023 La ANMAT informa que la firma LABORATORIO VANNIER SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de los productos rotulados como:   MICROSER / BETAHISTINA DICLORHIDRATO 8 mg, comprimidos, Certificado N°: 48183, con los siguientes números de Lote: Envase por 30 comprimidos: 103S05 – Vto: 01/2024 105S01 – Vto: 11/2024 Envase por […]

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Retiro del mercado de un lote del producto KARLIT 300

19/12/2023 Se informa que la firma BIOTENK SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como: KARLIT 300 / CARBONATO DE LITIO 300 mg, envase por 20 y por 500 comprimidos (este último corresponde a presentación hospitalaria), Lote KA237 con vencimiento 31/07/2024, Certificado N°: 47782. Se trata

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Calendario Nacional de Vacunación. Inmunización contra el VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO. Resolución 4218/2023

18/12/2023 Resolución 4218/2023 ARTÍCULO 1° —. Incorpórase al Calendario Nacional de Vacunación, con carácter gratuito y obligatorio, la vacuna contra el VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO para su aplicación a personas gestantes. ARTÍCULO 2° —. La presente medida entrará en vigencia a partir del día 1° de enero de 2024. BOLETÍN OFICIAL 35.323. Lunes 18 de diciembre

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Calendario Nacional de Inmunizaciones. Inmunización contra el VIRUS PAPILOMA HUMANO (VPH). Resolución 4217/2023

18/12/2023 Resolución 4217/2023 ARTÍCULO 1° — Derógase la Resolución Ministerial N° 563 del 10 de mayo de 2011 y sus modificatorias y complementarias, Resolución Ministerial N° 265 del 22 de abril de 2015 y N° 1977 del 07 de noviembre de 2016. ARTÍCULO 2° — Intégrase al CALENDARIO NACIONAL DE INMUNIZACIONES, con carácter gratuito y

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Incorporación al Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica de documentos. Resolución 4221/2023

18/12/2023 Resolución 4221/2023 ARTÍCULO 1º.- Apruébase el documento de “BUENAS PRÁCTICAS PARA LA PREVENCIÓN DE LAS INFECCIONES ASOCIADAS A CATÉTER VASCULAR CENTRAL (CVC)”, que como Anexo I (IF-2023- 134419752-APN-DMCYSP#MS) forma parte integrante de la presente Resolución. ARTÍCULO 2º.- Apruébase el documento de “BUENAS PRÁCTICAS PARA LA PREVENCIÓN DE LA NEUMONÍA ASOCIADA A LA ASISTENCIA RESPIRATORIA

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Aprobación de especificaciones de normativa gráfica para el etiquetado frontal en los envases de los medicamentos cuyo IFA tenga actividad antimicrobiana sistémica. Resolución 4176/2023

18/12/2023 ARTÍCULO 1° — Apruébanse las especificaciones de la normativa gráfica para el etiquetado frontal especial establecido por la Ley N° 27.680 que como ANEXO (IF-2023-144904894-APN-DNCET#MS) forma parte integrante de la presente resolución. BOLETÍN OFICIAL 35.323. Lunes 18 de diciembre de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/300980/20231218

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Prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de un producto médico. Disposición 10.309/2023

29/11/2023 Disposición 10309/2023 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como “FISIODISPENSER ODONTOLÓGICO KIBA MAX”, hasta tanto se obtengan las debidas autorizaciones sanitarias. BOLETÍN OFICIAL 35.308. Miércoles 29 de noviembre de 2023 El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/299379/20231129

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