Farmacovigilancia

24/08/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6726/2022 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta en línea de los productos “Psyllium, Cáscara de psyllium (Plantago ovata), Fibra soluble natural y panificados sin gluten, Envasado por Makam Food, Origen Argentina” y “Sal de Epsom, Sulfato […]

23/08/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTO Disposición 6606/2022 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, en todas sus presentaciones de los siguientes productos: TRATAMIENTO CAPILAR BTX, TRATAMIENTO CAPILAR NUTRI REPARADORA y MÁSCARA SUPER ÁCIDA marca PRIMONT, sin datos de lote, fecha de vencimiento, de inscripción del producto ante la ANMAT, del

22/08/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6593/2022 Cancélanse los Certificados de inscripción en el REM, que a continuación se detallan, por incumplimiento del artículo 8º inciso b) y c) de la Ley Nº 16.463:   BOLETÍN OFICIAL 34.987. Lunes 22 de agosto de 2022.  El texto completo de la presente disposición está disponible

22/08/2022 La ANMAT informa a los profesionales que la firma GEMEPE S. A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de un lote del producto rotulado como: DOBUTAMINA GEMEPE / DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO) 250 MG/20 ML – solución inyectable endovenosa – envase hospitalario conteniendo 50 frascos ampolla por 20 ml – certificado n° 45220 –

17/08/2022 El Departamento de Vigilancia post comercialización y Acciones reguladoras INAME-ANMAT informa: SOLUCIÓN RINGER LACTATO HLB, certificado 55.696, solución parenteral de gran volumen 500 ml, lote 21032, vto. 06/23, Laboratorio HLB Pharma Group S.A. Esta Dirección constató que el producto reportado y reconocido como propio por parte del Director Técnico de la firma, presenta contaminación

17/08/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6477/2022 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional en todo el territorio nacional de los productos falsificados “JUVEDERM ULTRA 3, LOT X30LA90596, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, REF 94555JR, ALLERGAN” y “JUVEDERM ULTRA 4, LOT S30LA90750, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, REF 94553JR,

16/08/2022 SALUD PÚBLICA Disposición 6431/2022 Apruébase el documento “GUÍA PARA LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE PRODUCTOS VEGETALES A BASE DE CANNABIS Y SUS DERIVADOS DESTINADOS AL USO Y APLICACIÓN EN LA MEDICINA HUMANA, SEGÚN RESOLUCIÓN MS N° 781/22” que como Anexo (IF-2022-82715353-APN-INAME#ANMAT) forma parte integrante de la presente disposición. Establécese que será competencia del INSTITUTO NACIONAL

12/08/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6355/2022 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de las unidades del producto identificados como: SCULPTRA por 1 Vial – LOTE A00203 vto 12/2023 – SANOFI AVENTIS. BOLETÍN OFICIAL 34.982. Viernes 12 de agosto de 2022.  El texto completo de la presente disposición

09/08/2022 Se informa a la población que, por indicación de esta Administración Nacional, la firma Laboratorio Laborit SRL ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como: POMADA DE ÓXIDO DE CINC COMPUESTA LABORIT – PASTA LASSAR FNA Ed. N° 6, envase por 50 g, lote 191087 – vencimiento 10/22: se trata de