23/06/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de un lote del producto «Dom Polienzim 200» La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorio Austral S.A ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: DOM POLIENZIM 200 / Simeticona 200 mg, Domperidona 10 mg, Lipasa, Amilasa, Proteasa, […]
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14/06/2021 SALUD PÚBLICA Resolución 1671/2021 Autorízase con carácter de emergencia la vacuna CONVIDECIA (Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) del laboratorio Cansino Biologics Inc (Beijing institute of Biotechnology) en virtud de lo establecido por los artículos 8° y 9° de la Ley N° 27.573 y de conformidad con las recomendaciones de la
09/06/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de lotes del producto “Irinotecan Filaxis” ANMAT informa a los y las profesionales de la salud que la firma GP PHARM S.A. ha iniciado voluntariamente el retiro del mercado del producto: IRINOTECAN FILAXIS / IRINOTECAN CLORHIDRATO TRIHIDRATO 100 mg /5 ml – Solución inyectable – envase por un frasco ampolla – Certificado
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04/06/2021 COMUNICADO Ventilador sin registro de la ANMAT La ANMAT aclara la situación de productos ventiladores con respecto al registro sanitario o de la habilitación de la empresa fabricante. “En virtud del tránsito en el país de unidades de ventiladores no autorizados por esta Administración Nacional, se informa que la empresa INVENTU, radicada en
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28/05/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Lamotrigina: mayor riesgo de arritmias en personas con cardiopatías. FDA Una revisión de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) de los resultados de un estudio mostró un potencial mayor riesgo de sufrir arritmias, en pacientes
Lamotrigina: mayor riesgo de arritmias en personas con cardiopatías. FDA Leer más »
27/05/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 3604/2021 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, en cualquiera de sus presentaciones, al producto rotulado como: “ALCOHOL ETILICO 96°, ANTI-BACTERIAL ELIMINA EL 99,9% DE BACTERIAS Y VIRUS, R.N.E. N° 04003223 R.N.P.A. N° 04069014, ELABORADO Y FRACCIONADO POR NOVALCOL”, por tratarse de un producto
13/05/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Pregabalina. Riesgo de depresión respiratoria grave. MHRA Existen reportes poco frecuentes en relación a pregabalina asociada a depresión respiratoria grave, incluido casos en los que no se utilizó concomitantemente medicamentos opioides. Los pacientes con compromiso de la función respiratoria, enfermedad respiratoria o neurológica, insuficiencia renal;
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07/05/2021 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 3146/2021 Sustitúyese el artículo 1° de la Disposición DI-2021-531-APN-ANMAT#MS, por el siguiente texto “ARTICULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como 1. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900600; 2. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK600II (Serie
07/05/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 3191/2021 ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el Territorio Nacional de todas las presentaciones de los siguientes productos: “DECA200, Decanoato de nandrolona 200 mg, intramuscular profunda 10ml, NAC Pharma, Venc.: JUL 2023. Elaborado por NAC Pharma Argentina”; “BOLDE200, Undecilato de Boldenona 200 mg,
Disposición 3191/2021. Prohibición de uso y comercialización de productos con anabólicos Leer más »
06/05/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Laxantes de polietilenglicol y espesantes a base de almidón. Riesgo de aspiración en personas con disfagia. MHRA La adición de un laxante a base de polietilenglicol (PEG) a un líquido que se ha espesado con un espesante a base de almidón puede contrarrestar la
