Actualizacion

30/05/2025 Disposición 3752/2025 ARTÍCULO 1°: Entiéndese por “Autorización Efectiva de Comercialización” al proceso regulatorio de evaluación técnica, control y fiscalización del primer lote productivo de una especialidad medicinal inscripta en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), realizado por la Autoridad Sanitaria a fin de verificar la capacidad técnica, productiva y analítica del titular del producto. […]

29/05/2025 La medida se adopta a partir del incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), y el uso de instalaciones no habilitadas. El pasado lunes 26 de mayo, una comisión del Departamento de Inspectorado de la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgos (DFYGR) del Instituto Nacional de Medicamentos – ANMAT, realizó una inspección

28/05/2025 Disposición 3561/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico turbina odontológica rotulada como: DF – DENTFLEX – Dentflex Industria e Comercio LTDA – Sao Pablo – Brasil o pieza identificada como: DENTFLEX IMPACT 3S; hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario.   BOLETÍN

28/05/2025 La medida fue ordenada por la justicia. La ANMAT informa que, en el marco de la causa FLP 17371/2025, caratulada: “N.N. S/ A determinar», que tramita en el Juzgado en lo Criminal y Correccional Federal N° 3 de la ciudad de La Plata, a cargo del Dr. Ernesto Kreplak, se ha ordenado el recupero

27/05/2025 En caso de que el laboratorio titular no realicé los retiros de mercado correspondientes, los productos deberán quedar inmovilizados en cuarentena. En respuesta a consultas recibidas, la Disposición Nº 3156/2025 ordena al laboratorio HLB PHARMA GROUP S.A. el retiro del mercado del producto Fentanilo HLB Lote 31202. Posteriormente se dictó la Disposición 3158/2025 que

26/05/2025 Se trata de un producto médico y un medicamento, respectivamente. ANMAT informa que se ha recibido una comunicación por parte de la firma GALDERMA ARGENTINA SA, titular de los productos mencionados, en la que se daba cuenta de la oferta de los productos: SCULPTRA® Poly-L-lactic acid 2 vials GALDERMA, Lote 4J1242, Cad./Vto: 02/2028 Dysport® Complejo

26/05/2025 La medida fue tomada luego de un reporte realizado en la provincia de Santa Fe. ANMAT informa que, luego de un reporte realizado por un establecimiento sanitario ubicado en la provincia de Santa Fe vinculado al medicamento CLORHEXKYN, CLORHEXIDINA PRESENTACION JABONOSA USO EXTERNO 500 CC, se llevó a cabo una verificación documental para constatar

23/05/2025 Resolución 1780/2025 ARTÍCULO 1°.- Derógase la Resolución Ministerial N° 3132/2024. ARTÍCULO 2°.- Sustitúyese el artículo 4° de la Resolución Ministerial N° 800/2021, por el siguiente: “ARTÍCULO 4.- A los fines de dar cumplimiento a los objetivos contemplados en la Ley N° 27.350 y normas complementarias, podrán inscribirse en el REPROCANN: USUARIOS/PACIENTES: las personas físicas

21/05/2025 Se trata de productos médicos que pueden conducir a diagnósticos erróneos y generar consecuencias graves para los pacientes. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) alerta a la población sobre la comercialización, principalmente a través de sitios web y redes sociales, de dispositivos de uso personal para la medición de glucosa

21/05/2025 Información aclaratoria sobre el producto Efluelda Vacuna Antigripal Tetravalente La ANMAT informa sobre un error en la impresión del envase secundario de un lote de producto de la firma SANOFI HEALTH ARGENTINA S.A. rotulado como: EFLUELDA / VACUNA ANTIGRIPAL TETRAVALENTE (INACTIVADA, DE VIRUS FRACCIONADOS), Certificado N° 59.540, en la forma farmacéutica suspensión inyectable intramuscular,