Disposiciones y Resoluciones

03/10/2025 Se ordenó también la prohibición de diez lotes del medicamento Exotran (Mesalazina 500 mg). ANMAT informa que mediante la Disposición 7254/25 se suspende preventivamente la producción del laboratorio BETA S.A. y se prohíbe la comercialización en todo el país de diez lotes del medicamento Exotran (Mesalazina 500 mg), indicado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales como […]

02/10/2025 La medida se adoptó de manera preventiva ante una sospecha de desvío de calidad en el lote informado. La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto: SOLUCIÓN DE GLUCONATO DE CALCIO AL 10 % LAVIMAR / GLUCONATO DE CALCIO 0,9 g/10 ml, ampollas por 10 ml, Certificado

02/10/2025 Se trata de un medicamento sin autorización ni aval de ANMAT, cuya procedencia y seguridad no pueden garantizarse. ANMAT ha tomado conocimiento, por medio de la firma Adium, de la venta del medicamento «TIRZEC® tirzepatida 5 mg/0.5 ml, L 252092, V 06/2027, Quimfa SA» en una farmacia ubicada en Pilar, provincia de Buenos Aires.

01/10/2025 La medida se tomó por falta de garantía de calidad detectada en la materia prima y procesos de control. La ANMAT informa que por Disposición N° 7254/2025, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma LABORATORIOS BETA S.A. el recupero del mercado de los

01/10/2025 Disposición 6670/2025 ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: Placas de osteosíntesis identificadas como “SM salud – Código E1999 – Material Elemento”, y Puntas de Shaver identificadas como “Arthroscopic Shaver Blade STRYKER – REF 0375-552-000 – Formula Resector Cuer 5.0 mm x 125

01/10/2025 Disposición 7254/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivamente las actividades productivas de la firma LABORATORIOS BETA S.A. (CUIT N° 30-50152188-0) con domicilio en Av. San Juan N° 2256, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, planta en Ruta N° 5 N° 3753, Parque Industrial La Rioja, Provincia de La Rioja y depósito de materias primas y material de acondicionamiento en la calle

01/10/2025 La medida se tomó por detectarse envases con rotulado incorrecto. La ANMAT informa que se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma KILAB S.A. el recupero del mercado de los lotes de los productos: CEFALOTINA KILAB / CEFALOTINA SÓDICA 1.000 mg, inyectable, presentación

01/10/2025 La medida se adoptó tras detectarse envases rotulados como Ciprofloxacina que en su interior contenían unidades de Metronidazol. La ANMAT informa que se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma ULTRA PHARMA S.A. el recupero del mercado del lote del producto: METRONIDAZOL UPL /

01/10/2025 La medida fue tomada en carácter preventivo, por desvío de calidad (partículas en suspensión de diferentes tamaños). La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto: CLINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO), concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de inyectable para perfusión, presentación 100 frascos

25/09/2025  Disposición 6989/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto “Brackets HWorld Class Technology USA – 916.2152 – H4.022 U HKS 345 – 7×7 CA – Lot#MO098954”, por los motivos expuestos en el Considerando de la presente. BOLETÍN OFICIAL 35.757. Jueves 25 de septiembre de