Disposiciones y Resoluciones

Cese de actividad del fabricante de implantes Groupe Sebbin

06/05/2025 La Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras de Productos Médicos del Instituto Nacional de Productos Médicos ha tomado conocimiento, a través de la autoridad nacional competente de Francia, la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos e y de Productos de Sanidad) de la suspensión de la comercialización de los dispositivos médicos […]

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ANMAT alerta sobre el uso de un lote de fentanilo inyectable por desvío de calidad

09/05/2025 La medida alcanza a todo el territorio nacional y responde a una investigación en curso. La ANMAT indica que no deberá utilizarse en todo el territorio nacional el producto: «FENTANILO HLB / FENTANILO (CITRATO), concentración 0,05 mg/ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, lote 31202, vto. SEP-26, presentación por 100 ampollas por 5 ml,

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Productos Médicos. Disposición 2980/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.661. 08 de mayo de 2025

08/05/2025 Disposición 2980/2025 ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del Equipo “Respirador”; Fabricante: ResMed LTD; Modelo: Astral; Número de serie 22201264082. BOLETÍN OFICIAL 35.661. Jueves 08 de mayo de 2025. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/325006/20250508  

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Productos Médicos. Disposición 2836/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.658. 05 de mayo de 2025

05/05/2025 Disposición 2836/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en el territorio nacional el equipo de depilación láser “ALMA – SOPRANO TITANIUM” – (SN) 1330120203147DL808V19XZ”; y b) Informar la medida a todas autoridades sanitarias jurisdiccionales. BOLETÍN OFICIAL 35.658. Lunes 05 de mayo de 2025. El texto completo de la presente disposición

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Productos Médicos. Disposición 2857/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.658. 05 de mayo de 2025

05/05/2025 Disposición 2857/2025 ARTÍCULO 1°.- Establécese que esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) no intervendrá en los trámites de importación de productos médicos cuya condición sea de uso sin prescripción, realizados por personas físicas, siempre que se adquieran con fines de uso personal. ARTICULO 2°. – A los fines indicados en

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Productos Cosméticos. Disposición 2834/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.658. 05 de mayo de 2025

05/05/2025 Disposición 2834/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización, publicidad y publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos; MASCARILLA CAPILAR RESTAURACIÓN TOTAL Y BRILLO EXTREMO marca MYKONOS – SERUM ANTICAIDA Y CRECIMIENTO EXTREMO marca MYKONOS – SHAMPOO ANTICAIDA Y CRECIMIENTO EXTREMO marca MYKONOS –

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Productos Médicos. Disposición 2577/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.653. 24 de abril de 2025

24/04/2025 Disposición 2577/2025 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos rotulados como: MENISCAL CINCH – with two PEEK implants – ARTHREX – REF AR-4500 – LOT 12262089 – VTO 2025-11-30 – Made in USA. Y MENISCAL CINCH – with two

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Medicamentos. Disposición 2569/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.653. 24 de abril de 2025

24/04/2025 Disposición 2569/2025 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional de los productos “DICLOFENAC HLB / DICLOFENAC SÓDICO, Certificado N° 52.922, lote 80020” y “MORFINA AL 1% HLB / MORFINA, Certificado N° 43.292, lote 31050”. ARTÍCULO 2°.- Ordénese a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. (CUIT N° 30-70857859-9) el

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Retiro del mercado de un lote del producto marca + Growth – Power Muscle

24/04/2025 La ANMAT informa que la empresa Headway Holding SRL – RNE 01002021 se encuentra realizando el retiro del mercado del siguiente producto: Suplemento dietario a base de creatina en polvo – Creatina monohidrato pura – Black Line Cont. Neto 300g, marca + Growth – Power Muscle LOTE: G06308-131224 – VENCIMIENTO: 13/12/2025 RNPA: 01051183. La

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Ampliación de retiro del mercado de productos marca Body Advance Gold Line – Whey Protein

23/04/2025 La medida fue tomada debido a que otros sabores y lotes de los productos están afectados por el retiro. La ANMAT informa que la empresa Kuschniroff, Victor Hernan – RNE 02-035.075 amplió el retiro del siguiente producto: Suplemento dietario en polvo dietético a base de proteínas de suero lácteo con glutamina, creatinina y vitamina

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