Farmacovigilancia

Anfotericina B e hiperpotasemia. AEMPS

15/05/2024 Información destinada a los profesionales de la salud Se han notificado casos de hiperpotasemia (algunos de ellos provocaron arritmias y parada cardíaca). La mayoría de ellos se produjeron en pacientes con insuficiencia renal, y algunos casos ocurrieron después de la administración de suplementos de potasio en pacientes con hipopotasemia previa. Por ello, la monitorización […]

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Medicamento. Disposición 4171/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.421. 15 de mayo de 2024

15/05/2024 Disposición 4171/2024 ARTÍCULO 1°.- Establécese que para todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), de esta Administración Nacional, con el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) OMEPRAZOL como monodroga, clasificación ATC: A02BC01, en las concentraciones de 10 mg y 20 mg, en las formas farmacéuticas administradas por vía oral sólidas en

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Productos médicos. Disposición 4299/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.421. 15 de mayo de 2024

15/05/2024 Disposición 4299/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los kits estériles identificados como “BIOPREX INDUMENTARIA DESCARTABLE”, hasta tanto obtenga su autorización. ARTÍCULO 2°.- Prohíbese a la firma DIAGUS ODONTOLOGIA de Guillermo Segovia (CUIT N° 20-13286702-0) la distribución de cualquier producto médico fuera de su jurisdicción, hasta tanto

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ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de Implantes RB SRL- Tornillo de interferencia p/LCA. TI

15/05/2024 ANMAT informa que durante la fiscalización de rutina en un establecimiento distribuidor de productos médicos, se han detectado unidades falsificadas de un tornillo de interferencia identificado como Implantes RB SRL- Tornillo de interferencia p/LCA. TI. El producto médico se encuentra registrado en la República Argentina por la firma Implantes RB, mediante PM N° 1378-01,

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“Prazoles”. Determinadas formas farmacéuticas y concentraciones cambian su condición de venta

14/05/2024 En el marco de la Resolución MS N° 284/24, esta Administración Nacional inició el proceso de revisión de la condición de venta de determinados ingredientes farmacéuticos activos (IFAs). ANMAT informa que, en cumplimiento de la Resolución MS N° 284/24, dio inicio a la revisión de la condición de venta de especialidades medicinales. Atento a

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Productos cosméticos. Disposición 4124/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.416. 8 de mayo de 2024

08/05/2024 Disposición 4124/2024 ARTÍCULO 1°- Prohíbese uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, en todas sus presentaciones y contenidos netos, de los productos cosméticos identificados como: “CREMA REGENERADORA, Marca LASH LIFTING, uso profesional Industria Argentina; en cuyo rotulado se verificaba la presencia de la leyenda Ms. As. Nº 155/98, sin consignar el N°

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Productos médicos. Disposición 4117/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.415. 7 de mayo de 2024

07/05/2024 Disposición 4117/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos que se detallan a continuación: “BIOCAP Capillary Tubes For Micro- hematocrift determination with Heparin Made in Argentina” y “BIOCAP Capillary Tubes For Micro- hematocrift determination without Heparin Made in Argentina”, hasta tanto obtenga las

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Medicamento. Disposición 4121/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.415. 7 de mayo de 2024

07/05/2024 Disposición 4121/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del medicamento identificado como: «TKTX 40% more numbing, 10 g. Ingredient Lidocaine 5%, Prilocaine 5%, Epinephrine 1%, Cream Base and so on», hasta tanto obtenga sus autorizaciones. BOLETÍN OFICIAL 35.415. Martes 7 de

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Productos cosméticos. Disposición 4113/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.415. 7 de mayo de 2024

07/05/2024 Disposición 4113/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese uso, comercialización, distribución y publicidad en todo el territorio nacional de los siguientes productos, en todas sus presentaciones y contenidos netos: 1) AGUA PURA DE ROSAS, Marca MIA COSMETICA; 2) SERUM FACIAL RENOVADOR CELULAR, Marca MIA COSMETICA; 3) SERUM QUITA MANCHAS CORPORAL CODOS – AXILAS – ENTREPIERNAS – GLÚTEOS,

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Productos médicos. Disposición 3452/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.405. 22de abril de 2024

22/04/2024  PRODUCTO MÉDICO Disposición 3452/2024 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: “Microaplicadores Multiproposito Minibrush DIS-DEN ODONTOLOGIA, Fabricado por PRODENT industria Argentina de Calidad PUNTA FINA ANGULABLE CON FIBRAS NO ABSORBENTES”. BOLETÍN OFICIAL 35.405. Lunes 22 de abril de 2024. El texto completo de la presente disposición

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