Farmacovigilancia

05/12/2025 La medida se tomó de manera preventiva por sospecha de contaminación del lote. La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto: AGUA D´ALIBOUR SANADROG / SOLUCIÓN CUPROCÍNCICA ALCANFORADA, en la forma farmacéutica de solución, presentación frasco gotero por 100 ml; lote 1ADLS003, vencimiento 06/27; producto farmacopea de titularidad […]

04/12/2025 La medida fue tomada debido a sospechas de desvío de calidad. ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS S.A. ha iniciado de manera voluntaria, el retiro del mercado de varios lotes del siguiente producto: SOLUCIÓN MOLAR DE BICARBONATO DE SODIO INYECTABLE RIGECIN / BICARBONATO DE SODIO 8.4 g/100 ml, solución inyectable, bolsa 100 ml,

02/12/2025 Disposición 8804/2025 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: “Equipo rotulado como Dermotherap, Modelo AQUA, DERMOEQUIPOS SRL” y “Equipo rotulado como Dermotherap, Modelo SIENNA, DERMOEQUIPOS SRL”, hasta tanto cuenten con las autorizaciones sanitarias correspondientes, por los argumentos vertidos en el Considerando de

02/12/2025 La medida fue tomada luego de detectar que las unidades presentan pH fuera de especificación y envase en sistema abierto que no cumple la normativa vigente ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS S.A. ha iniciado de manera voluntaria, el retiro del mercado de varios lotes del siguiente producto: SOLUCIÓN MOLAR DE BICARBONATO DE

02/12/2025 La medida fue tomada debido a una sospecha de desvío de calidad. ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización de los siguientes lotes y prohibición de uso de los productos: SOLUCION RINGER-LACTATO RIGECIN / CLORURO DE POTASIO 40 mg/100 ml + CLORURO SODICO 600 mg/100 ml + CLORURO DE CALCIO 30,2 mg/100 ml +

01/12/2025 La ANMAT dio de baja las habilitaciones sanitarias de cuatro empresas del sector farmacéutico en el marco de un control sistemático que realiza el Registro de Inscripción de Establecimientos. ANMAT informa que, mediante las disposiciones 8702/25, 8706/25, 8707/25 y 8708/25 se resolvió dar de baja la habilitación sanitaria de las firmas Laboratorios Weltrap S.A.,

28/11/2025 Disposición 8799/2025 ARTÍCULO 1°.- Establécese que la presente disposición se aplicará a las personas humanas o jurídicas que realicen actividades de fabricación y/o importación de productos médicos de clases de riesgo I y II y productos médicos de diagnóstico de uso in vitro (IVD) clasificados como A y B. Para realizar las actividades mencionadas

28/11/2025 Disposición 8775/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como “Bomba de infusión Plum™ A+, (serie) 18304147”, por los argumentos vertidos en el Considerando de la presente. BOLETÍN OFICIAL 35.800. Viernes 28 de noviembre de 2025. El texto completo de la presente disposición está

28/11/2025 Disposición 8774/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos que declaren en su rótulo “igb central de esterilización – MEDICAL ELEMENT”. ARTÍCULO 2°: Instrúyase sumario sanitario a Lamadrid Daniel Luis Martín CUIT N° 20-22026539-1, con domicilio en la calle Monte Caseros 532,