Farmacovigilancia

Prohibición de uso, comercialización y distribución de un determinado producto médico. Disposición 2256/2023

28/03/2023 Disposición 2256/2023 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto “Programador de Marcapasos, modelo REMANIC NEO, marca BIOTRONIK, serie N° 80002136” por haber sido sustraído y haber quedado fuera del control de su titular y en consecuencia no puede asegurarse su calidad y seguridad. BOLETÍN OFICIAL 35.138. […]

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Prohibición de importación, distribución, comercialización, publicidad de los sistemas o dispositivos electrónicos destinados a inhalar vapores o aerosoles de tabaco. Resolución 565/2023

27/03/2023 Resolución 565/2023 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la importación, distribución, comercialización, la publicidad y cualquier modalidad de promoción y patrocinio en todo el territorio argentino de los sistemas o dispositivos electrónicos destinados a inhalar vapores o aerosoles de tabaco, denominados habitualmente como “Productos de Tabaco Calentado”, extendiéndose dicha prohibición a todo tipo de accesorio destinado al

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Retiro del mercado de un lote del producto IFOSFAMIDA MICROSULES 1 g

9/03/2023 La ANMAT informa que la firma MICROSULES ARGENTINA S.A. de S.C.I.I.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: IFOSFAMIDA MICROSULES 1 g / IFOSFAMIDA, inyectable liofilizado, 1 frasco ampolla, Lote: 071496 – Vencimiento: 08/2023, Certificado N° 45396. Se trata de un producto antineoplásico. La medida

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Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2. Riesgos de cetoacidosis diabética y de gangrena de Fournier

08/03/2023 El Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas (CARM, siglas en inglés) de la Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda (MEDSAFE) ha recibido informes de cetoacidosis diabética (CAD) y gangrena de Fournier (GF) en pacientes que toman empagliflozina. MEDSAFE recuerda a los profesionales de la salud sobre el riesgo de

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Decreto Reglamentario de la Ley N° 27.553. Recetas electrónicas o digitales. Decreto 98/2023. Aprobación de las condiciones de vigencia, atributos y alcances de la LICENCIA SANITARIA FEDERAL. Resolución 304/2023. Aprobación del proceso de inscripción de las plataformas y sistemas de receta electrónica o digital. Resolución 305/2023

28/02/2023 Decreto 98/2023 ARTÍCULO 1º.- Apruébase la Reglamentación de la Ley N° 27.553 que, como ANEXO (IF-2023-19899499-APN-SCS#MS), forma parte integrante del presente decreto. ARTÍCULO 2º.- El MINISTERIO DE SALUD será la Autoridad de Aplicación de la Ley N° 27.553 y de la presente Reglamentación, quedando facultado para dictar las normas complementarias y aclaratorias que fueren

Decreto Reglamentario de la Ley N° 27.553. Recetas electrónicas o digitales. Decreto 98/2023. Aprobación de las condiciones de vigencia, atributos y alcances de la LICENCIA SANITARIA FEDERAL. Resolución 304/2023. Aprobación del proceso de inscripción de las plataformas y sistemas de receta electrónica o digital. Resolución 305/2023 Leer más »

Aprobación de “Manual de Seguridad del Paciente” y “Registro de Eventos Adversos. Propuesta Conceptual”. Resolución Nº 248/2023

23/02/2023 Resolución 248/2023 ARTÍCULO 1º.- Apruébase el “MANUAL DE SEGURIDAD DEL PACIENTE”, que como Anexo l (IF-2022-70647262-APN-DNCSSYRS#MS) forma parte de la presente resolución. ARTÍCULO 2°. – Apruébase el “REGISTRO DE EVENTOS ADVERSOS. PROPUESTA CONCEPTUAL”, que como Anexo ll (IF-2022-70648858-APN-DNCSSYRS#MS) forma parte de la presente resolución. ARTÍCULO 3°. – Incorpórase al PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados productos médicos. Disposición 1387/2023. Disposición 1389/2023

17/02/2023 Disposición 1387/2023 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos detallados en el siguiente cuadro:         BOLETÍN OFICIAL 35.114. Viernes 17 de febrero de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/281416/20230217     Disposición 1389/2023 ARTÍCULO 1°.-Prohíbese

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados cosméticos y medicamentos. Disposición 1388/2023

17/02/2023 Disposición 1388/2023 Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de cualquier producto cosmético o medicinal que declare como marca comercial SZ o que declare ser fabricado por SZ LAB. BOLETÍN OFICIAL 35.114. Viernes 17 de febrero de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible en:

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