Alertas Internacionales

Infliximab. Riesgo de uso de vacunas vivas en lactantes que estuvieron expuestos en el útero o durante la lactancia. AEMPS

16/06/2022 FARMACOVIGILANCIA Infliximab es un anticuerpo monoclonal G1 (IgG1) quimérico murino-humano que se une específicamente al TNFα humano. Está indicado para el tratamiento de artritis reumatoide, enfermedad de Crohn (en adultos y en pediatría), colitis ulcerosa (en adultos y en pediatría), espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y psoriasis. Información para profesionales de la salud Lactantes expuestos […]

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Medicamentos para el insomnio y riesgo de lesiones graves causadas por sonambulismo. FDA

10/06/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Medicamentos para el insomnio y riesgo de lesiones graves causadas por sonambulismo. FDA La FDA informa que se han producido lesiones raras pero graves con ciertos medicamentos usados para el insomnio debido a comportamientos del sueño, que incluyen sonambulismo, conducir dormido y participar en actividades

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La FDA recomienda el monitoreo de la tiroides en bebés y niños pequeños a los que se inyectan medios de contraste yodados para imágenes médicas

04/05/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud En base a análisis reciente de estudios publicados, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recomienda realizar un monitoreo de seguimiento de la tiroides en recién nacidos y niños de hasta 3 años, a las tres

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Pregabalina. Riesgo de su uso durante el embarazo. MHRA

04/05/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Un nuevo estudio ha sugerido que la pregabalina puede aumentar ligeramente el riesgo de malformaciones congénitas serias si se usa durante el embarazo. Los pacientes deberían continuar empleando métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y evitar el uso de pregabalina durante el embarazo a menos

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Riesgo de niveles bajos de líquido amniótico con el uso de AINE a partir de las 20 semanas de embarazo

19/04/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Los AINE se utilizan para aliviar el dolor y reducir la fiebre, y durante el embarazo se recetan comúnmente para el tratamiento del dolor y fiebre derivados de diferentes afecciones médicas de larga y de corta duración. Entre los AINE más conocidos se pueden mencionar:

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Bosutinib y riesgo de fotosensibilidad. AEMPS

25/02/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Bosutinib y riesgo de fotosensibilidad. AEMPS Los datos procedentes de notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas, incluyendo casos de reexposición positiva tras la retirada y algunos confirmados por biopsia y otras pruebas clínicas, indican una relación de causalidad entre reacciones de fotosensibilidad y el

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Sanitizante para manos a base de alcohol. Riesgo de lesiones oculares. FDA

03/02/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud   La agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos, FDA (por sus siglas en inglés), advirtió que si un sanitizante para manos a base de alcohol entra en contacto con los ojos, puede provocar lesiones graves tales como irritación seria y daños en la superficie

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Lamotrigina: mayor riesgo de arritmias en personas con cardiopatías. FDA

28/05/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Lamotrigina: mayor riesgo de arritmias en personas con cardiopatías. FDA Una revisión de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) de los resultados de un estudio mostró un potencial mayor riesgo de sufrir arritmias, en pacientes

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Pregabalina. Riesgo de depresión respiratoria grave. MHRA

13/05/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Pregabalina. Riesgo de depresión respiratoria grave. MHRA Existen reportes poco frecuentes en relación a pregabalina asociada a depresión respiratoria grave, incluido casos en los que no se utilizó concomitantemente medicamentos opioides. Los pacientes con compromiso de la función respiratoria, enfermedad respiratoria o neurológica, insuficiencia renal;

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Laxantes de polietilenglicol y espesantes a base de almidón. Riesgo de aspiración en personas con disfagia. MHRA

06/05/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud   Laxantes de polietilenglicol y espesantes a base de almidón. Riesgo de aspiración en personas con disfagia. MHRA La adición de un laxante a base de polietilenglicol (PEG) a un líquido que se ha espesado con un espesante a base de almidón puede contrarrestar la

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