Disposiciones y Resoluciones

02/10/2024 Disposición 8796/2024 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes/series de los productos médicos: a) Vacuum and Cavitation, mark: “New Medical Tech” – model Vacuum and Cavitation 001; b) Derma IV – Model OW-A1 / marca OW – Importa y distribuye NMT Soluciones SA – […]

01/10/2024 Disposición 8770/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en plataformas de venta en línea, del producto: “Graviola, marca Prodenza Life. Anticancerígeno, 100 % original, 90 Cap., Elaborado por Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C., R.U.C: 20433175558, Mz. o Lt. 34 Asoc. Sr. de los Milagros Lima 31, Registro

26/09/2024 Disposición 8664/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto: esfingomanometro aneroide, marca ALP-K2, con los siguientes N° de serie (SN): 10-38599; 10-38594; 10- 38521; 10-38526; 10-38512; 10-38484; 10-38602; 10-38538; 10-25092; 10-38505; 10-38606 y 10-38477. BOLETÍN OFICIAL 35.513. Jueves 26 de septiembre de 2024. El

26/09/2024 Disposición 8616/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como: “TORNILLO KUROSAKA ø6X30MM TITANIO, South America Implants S.A. Perito Moreno 846, Ezeiza, Industria Argentina. Tel.: (011) 5368-1574/9084. Producto medico autorizado por la ANMAT PM-2022-01”. BOLETÍN OFICIAL 35.513. Jueves 26

25/09/2024 Disposición 8608/2024 ARTÍCULO 1°- Cancélase el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos N° 209/19 emitido por DI-2019-8129-APN-ANMAT#MSYDS a la firma TORBOLI GUSTAVO GABRIEL. ARTÍCULO 2°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los productos médicos elaborados por la firma TORBOLI GUSTAVO GABRIEL, CUIT 20-22605237-3, hasta

23/09/2024 Disposición 8422/2024 ARTICULO 1°- Sustitúyese el artículo 3° de la Disposición DI-2024-7449-APN-ANMAT#MS, por el siguiente texto: “ARTÍCULO 3°.- Establécese que para las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), de esta Administración Nacional, con el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) AMOROLFINA, clasificación ATC: D01AE16, en las concentraciones de Amorolfina hasta el 5%,

17/09/2024 A raíz de las consultas recibidas a través del Sistema de Cosmetovigilancia en relación a repelentes de insectos con sobre-etiquetado, ANMAT informa sobre la medida adoptada oportunamente. La ANMAT informa que, en el mes de marzo, se le otorgó una autorización a la empresa titular del producto REPELENTE DE INSECTOS marca AKTIOL para que utilicen envases sin uso previo litografiados

13/09/2024 Disposición 8080/2024 ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: “taladro manual para cirugía marca MEDTRONIC, modelo MIDAS REX MR8, serie SN12A47”. BOLETÍN OFICIAL 35.504. Viernes 13 de septiembre de 2024. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/313891/20240913  

12/09/2024 Disposición 8227/2024 ARTÍCULO 1°.- Amplíanse los alcances de la Disposición ANMAT N° 4171/24 para todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional que contengan los siguientes Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs), a saber: OMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentración de 40 mg, ESOMEPRAZOL como monodroga, hasta la