Farmacovigilancia

Productos médicos. Tránsito interjurisdiccional. Disposición 3441/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.405. 22de abril de 2024

22/04/2024 PRODUCTO MÉDICO Disposición 3441/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese a la firma ORTOPEDIA EXO S.A.S. , CUIT 33-71699058-9, la distribución de productos médicos fuera de la provincia de Tucumán, hasta tanto obtenga la autorización correspondiente ante esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Productos Médicos. BOLETÍN OFICIAL 35.405. Lunes 22 de abril de 2024. El texto […]

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Decreto 345/2024. Modificación Decreto 98/2023. Reglamentación Ley N° 27.553. BOLETÍN OFICIAL 35.405. 22de abril de 2024

22/04/2024 Decreto 345/2024 Modificación Decreto 98/2023. Reglamentación Ley N° 27.553   ARTÍCULO 1°.- Sustitúyese el punto 2 del inciso A) del artículo 1° de la Reglamentación de la Ley N° 27.553 aprobada por el Decreto N° 98 del 27 de febrero de 2023, que quedará redactado de la siguiente forma: “2.- Contenido: El contenido debe

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Droguería. Tránsito interjurisdiccional. Disposición 3328/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.402. 17 de abril de 2024

17/04/2024 Disposición 3328/2024 ARTÍCULO 1°: Suspéndase preventivamente la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la Drogueria MARAZZI propiedad de Ariel Alejandro MARAZZI CUIT 20-25298155-2 hasta tanto se verifique por una nueva inspección que la firma ha subsanado los incumplimientos observados BOLETÍN OFICIAL 35.402. Miércoles 17 de abril de 2024. El

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Medicamento. Disposición 3144/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.396. 9 de abril de 2024

09/04/2024 Disposición 3144/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, distribución y comercialización del producto identificado como «BRONTEL, clenbuterol clorhidrato 0,02 mg, BRONCODILATADOR ANTIASMATICO, comprimidos 20, Laboratorios Catedral», hasta tanto obtenga sus autorizaciones. BOLETÍN OFICIAL 35.396. Martes 9 de abril de 2024. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/305553/20240409

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Producto médico. Disposición 3045/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.394. 5 de abril de 2024

05/04/2024 Disposición 3045/2024 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como: “AZDENT® BRACKET – FDA”, hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario. BOLETÍN OFICIAL 35.394. Viernes 5 de abril de 2024. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/305420/20240405

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Retiro del mercado de dos lotes del producto PARKINEL 250/25

27/03/2024 ANMAT informa a la población que la firma Laboratorios Bagó S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: PARKINEL 250/25 / LEVODOPA 250 mg – CARBIDOPA 25 mg, envase por 30 comprimidos, Lote: C9BQ – Vencimiento: 25/06/2025 y Lote: C87J – Vencimiento: 25/06/2025, Certificado N° 41.394. Se trata

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Medicamentos, cosméticos y otros productos. Disposición 2460/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.380. 12 de marzo de 2024

12/03/2024 Disposición 2460/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de cualquier medicamento elaborado por las firmas que se detallan a continuación hasta tanto obtenga las autorizaciones pertinentes para elaborar y distribuir medicamentos en la República Argentina: 1. INSANE LABZ; 2. DRAGON ELITE; 3. LOVATE HEALTH SCIENCES

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Medicamentos, cosméticos y otros productos. Disposición 2457/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.380. 12 de marzo de 2024

12/03/2024  Disposición 2457/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto identificado como “PEINEILI, Natural Ingredients, External Botanic Delay Spray”. BOLETÍN OFICIAL 35.380. Martes 12 de marzo de 2024. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/304623/20240312

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Productos médicos. Disposición 2461/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.380. 12 de marzo de 2024

12/03/2024  Disposición 2461/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: 1.- CUSTOMIZED KIT. Stayve. Korean Cosmeceutical Ampoule Brand. Manufacturad by EVIE; 2.- NANOSOFT ™ MICRONEEDLES, microneedles for intradermal injection 0.6 mm long 30 units. FILLMED LABORATOIRES. REF AS4015, LOT MJ20B028, (vencimiento) 2025-02-01, (21) AS4015.

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Productos médicos. Decreto 226/2024. Modificación Ley N°26.906. Régimen de Trazabilidad y Verificación de Aptitud Técnica de los Productos Médicos Activos de Salud en Uso. BOLETÍN OFICIAL 35.377. 7 de marzo de 2024

07/03/2024 Decreto 226/2024 ARTÍCULO 1°.- Incorpórase como artículo 5° bis al Capítulo II de la Reglamentación de la Ley N° 26.906, aprobada por el Decreto N° 517 del 9 de octubre de 2023, el siguiente: “ARTÍCULO 5° bis.- El MINISTERIO DE SALUD publicará en su página web un listado con todos los productos médicos activos

Productos médicos. Decreto 226/2024. Modificación Ley N°26.906. Régimen de Trazabilidad y Verificación de Aptitud Técnica de los Productos Médicos Activos de Salud en Uso. BOLETÍN OFICIAL 35.377. 7 de marzo de 2024 Leer más »