Farmacovigilancia

Octubre de 2003 ROTULACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTIENE MAS DE TRES PRINCIPIOS ACTIVOS De acuerdo a las legislaciones vigentes (Decreto 150/92 y Resolución 945/92 ANMAT-MS) respecto de la rotulación de especialidades medicinales que contengan uno (1), dos (2) o tres (3) principios activos sus nombres estarán formados por los nombres genéricos de cada uno […]

Octubre, 2003 ISOTRETINOINA Alteraciones Oculares y otros Efectos Adversos Entre los tratamientos del acné, la isotretinoína representa la última elección en las formas graves de acné (acné nódulo-quístico) y acné resistente a otros tratamientos. Sin embargo, no debe olvidarse que, como retinoide derivado de la vitamina A, es un potente teratogénico, similar a la talidomida.

REPORTE Nº 1 El Colegio ha sido designado EFECTOR PERIFERICO del Sistema Nacional de Farmacovigilancia. El Sistema Nacional de Farmacovigilancia es un mecanismo oficial que basa su labor en la notificación espontánea y voluntaria de sospechas de reacciones adversas, por parte de los profesionales de la salud, en la hoja amarilla de notificaciones. Sus funciones

REPORTE Nº 2 Los prescriptores y dispensadores debemos actuar como GUARDIANES DEL MEDICAMENTO en la etapa de comercialización. FARMACOVIGILANCIA (FV) Es la recolección, registro y evaluación sistemáticos de la información relacionada con las reacciones adversas a los medicamentos (RAM). ¿Qué aporte puede realizar el profesional de la salud interviniendo en FV? Puede contribuir a: Prevenir

11/8/03 PARA CONTRIBUIR A GARANTIZAR LA CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS El Sistema Nacional de Farmacovigilancia es un mecanismo oficial que basa su labor en la notificación espontánea y voluntaria de sospecha de reacciones adversas (RAM) y fallas de calidad de los medicamentos, por parte de los profesionales de la salud. Las notificaciones de

  Criterios para la notificación de presuntos defectos de calidad o falsificación Se recomienda a los farmacéuticos efectuar una inspección visual de los medicamentos, procurando la detección de eventuales defectos de los productos. En caso de sospechar fallas en la calidad o falsificaciones, deberá comunicarlo al Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Para ello, enviará la hoja

Las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) son una causa importante de morbi-mortalidad. Los estudios previos a la comercialización generalmente no poseen suficiente alcance estadístico para detectar con seguridad muchas RAM. Las notificaciones espontáneas frecuentemente son verdaderas señales de alerta que alientan la investigación con mayor profundidad de las RAM. Una reacción adversa a un