Farmacovigilancia

Retiro del mercado de lotes del producto “Irinotecan Filaxis”. 09/06/2021

09/06/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de lotes del producto “Irinotecan Filaxis”   ANMAT informa a los y las profesionales de la salud que la firma GP PHARM S.A. ha iniciado voluntariamente el retiro del mercado del producto: IRINOTECAN FILAXIS / IRINOTECAN CLORHIDRATO TRIHIDRATO 100 mg /5 ml – Solución inyectable – envase por un frasco ampolla – Certificado […]

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Ventilador sin registro de la ANMAT

04/06/2021 COMUNICADO   Ventilador sin registro de la ANMAT La ANMAT aclara la situación de productos ventiladores con respecto al registro sanitario o de la habilitación de la empresa fabricante. “En virtud del tránsito en el país de unidades de ventiladores no autorizados por esta Administración Nacional, se informa que la empresa INVENTU, radicada en

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Lamotrigina: mayor riesgo de arritmias en personas con cardiopatías. FDA

28/05/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Lamotrigina: mayor riesgo de arritmias en personas con cardiopatías. FDA Una revisión de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) de los resultados de un estudio mostró un potencial mayor riesgo de sufrir arritmias, en pacientes

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Prohibición de uso y comercialización de un alcohol etílico (Disposición 3604/2021), de determinados productos médicos (Disposición 3597/2021, Disposición 3596/2021) y de una crema con cannabis (Disposición 3606/2021)

27/05/2021   ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 3604/2021 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, en cualquiera de sus presentaciones, al producto rotulado como: “ALCOHOL ETILICO 96°, ANTI-BACTERIAL ELIMINA EL 99,9% DE BACTERIAS Y VIRUS, R.N.E. N° 04003223 R.N.P.A. N° 04069014, ELABORADO Y FRACCIONADO POR NOVALCOL”, por tratarse de un producto

Prohibición de uso y comercialización de un alcohol etílico (Disposición 3604/2021), de determinados productos médicos (Disposición 3597/2021, Disposición 3596/2021) y de una crema con cannabis (Disposición 3606/2021) Leer más »

Pregabalina. Riesgo de depresión respiratoria grave. MHRA

13/05/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Pregabalina. Riesgo de depresión respiratoria grave. MHRA Existen reportes poco frecuentes en relación a pregabalina asociada a depresión respiratoria grave, incluido casos en los que no se utilizó concomitantemente medicamentos opioides. Los pacientes con compromiso de la función respiratoria, enfermedad respiratoria o neurológica, insuficiencia renal;

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Disposición 3146/2021. Prohibición de uso y comercialización de bombas de infusión volumétricas

07/05/2021 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 3146/2021 Sustitúyese el artículo 1° de la Disposición DI-2021-531-APN-ANMAT#MS, por el siguiente texto “ARTICULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como 1. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900600; 2. Bomba de Infusión Volumétrica (Model) SK600II (Serie

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Disposición 3191/2021. Prohibición de uso y comercialización de productos con anabólicos

07/05/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 3191/2021 ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el Territorio Nacional de todas las presentaciones de los siguientes productos: “DECA200, Decanoato de nandrolona 200 mg, intramuscular profunda 10ml, NAC Pharma, Venc.: JUL 2023. Elaborado por NAC Pharma Argentina”; “BOLDE200, Undecilato de Boldenona 200 mg,

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Laxantes de polietilenglicol y espesantes a base de almidón. Riesgo de aspiración en personas con disfagia. MHRA

06/05/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud   Laxantes de polietilenglicol y espesantes a base de almidón. Riesgo de aspiración en personas con disfagia. MHRA La adición de un laxante a base de polietilenglicol (PEG) a un líquido que se ha espesado con un espesante a base de almidón puede contrarrestar la

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Prohibición de uso y comercialización de determinados productos médicos. Disposición 3074/2021. Disposición 3075/2021

  06/05/2021 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 3074/2021 Sustitúyese el artículo 1° de la Disposición DI-2021-985-APN-ANMAT#MS, por el siguiente texto “ARTICULO 1º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “Bomba para alimentación enteral identificado como FRESENIUS KABI APPLIX SMART AR, REF 7751942, SN 22024368.” BOLETÍN OFICIAL 34.646. Lunes

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Alcohol etílico de cereal apto para consumo humano 96% Vol., Calidad Farmacopea Argentina y Alcohol en gel antibacterial, concentración 70%. DICOL industria argentina. Disposición 3147/2021

05/05/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 3147/2021 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el Territorio Nacional de todas las presentaciones de los productos rotulados como “Alcohol etílico de cereal apto para consumo humano 96% Vol., Calidad Farmacopea Argentina, DICOL industria Argentina.” y “Alcohol en gel antibacterial, sin acción terapéutica, sanitizante instantáneo,

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